Aplicación web Baby-Feed (BabyFeed)
11 de septiembre de 2025 actualizado por: Florida International University
Aplicación web Baby-Feed para cuidadores de bebés para mejorar las dietas y el aumento de peso
Este estudio probará la plataforma web Baby-Feed entre 160 padres con bebés de 1 a 3 meses de edad en el momento de la inscripción y los seguirá durante su visita de niño sano a los 9 meses (alrededor de un total de 6 meses) utilizando métodos mixtos. enfoque (ensayo de control aleatorizado con entrevistas cualitativas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio probará la plataforma web Baby-Feed entre 160 padres con bebés de 1 a 3 meses de edad en el momento de la inscripción y los seguirá durante su visita de niño sano a los 9 meses (alrededor de un total de 6 meses) utilizando métodos mixtos. enfoque (ensayo de control aleatorizado con entrevistas cualitativas).
Elegimos este rango de edad ya que es el período en el que los padres inician y continúan los alimentos complementarios en la dieta de sus bebés.
Procedimientos: Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de intervención (n=80) tendrán acceso completo a la aplicación web Baby-Feed y recibirán mensajes de texto semanales automatizados para complementar la información recibida en Baby-Feed y recordarles que deben acceder a la aplicación web.
Dentro de la plataforma Baby-Feed, el brazo de intervención evaluará el FFQ infantil en línea para completarlo en los intervalos requeridos (antes de las visitas de niño sano de 4, 6 y 9 meses) y recibirá comentarios automáticos para obtener recomendaciones. ingesta de grupos de alimentos, así como objetivos de seguimiento quincenales.
También registrarán el peso y la longitud de su bebé según lo proporcionado en las visitas de niño sano, que se trazarán en la tabla de crecimiento de 0-24 meses de los CDC de la OMS y proporcionarán información sobre el patrón de crecimiento de su bebé.
Los cuidadores también tendrán acceso a recursos educativos para ayudarlos a leer y ver la orientación adecuada para bebés.
Los participantes asignados al azar al brazo de control (n=80) tendrán acceso a ciertos componentes de la aplicación web Baby-Feed, como el FFQ infantil en línea para completarlo en los mismos intervalos (antes de los 4 meses, 6 meses y visitas de niño sano a los 9 meses) y el peso y la longitud del bebé registrados en las visitas de niño sano, pero sin ningún resultado o retroalimentación automáticos.
Riesgos y beneficios anticipados: Anticipamos riesgos mínimos ya que son solo datos autoinformados.
Los beneficios anticipados incluyen que los cuidadores reciban orientación sobre la dieta y el aumento de peso durante el estudio, lo que puede ayudar con un estado nutricional y de peso óptimo.
La importancia del conocimiento que se puede esperar razonablemente que resulte: La importancia de este conocimiento podría conducir al uso público de la aplicación web Baby-Feed, lo que conduce a mejoras en la dieta y el aumento de peso durante este período crítico de crecimiento y al convertirse potencialmente en una rutina. y una herramienta accesible para que los médicos recomienden a sus pacientes apoyar el crecimiento y desarrollo óptimos de los bebés
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
155
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 a 3 meses de edad en el momento de la inscripción, bebé sano a término, cualquier estado de peso, los padres/miembro de la familia deben ser los cuidadores principales, tener acceso a Internet, estar de acuerdo en recibir el servicio de mensajes de texto para comunicación y recordatorios, estar dispuesto a participar durante la duración completa del estudio, y alfabetizados en inglés o español.
Criterio de exclusión:
- Lactantes con dietas especiales, parto prematuro (<37 semanas), incapacidad del cuidador para dar su consentimiento para participar, falta de voluntad para ser aleatorizados e incapacidad para leer en inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Este brazo tendrá acceso completo a la aplicación web Baby-Feed. Se basó en la Teoría Cognitiva Social y la Teoría del Autoempoderamiento en Salud. Proporciona retroalimentación automática basada en el FFQ infantil, que muestra las cantidades totales consumidas de cada grupo de alimentos (leche, alimentos proteicos, granos integrales y refinados, frutas, verduras, jugos, bebidas azucaradas, dulces y refrigerios salados) con retroalimentación automática de los cuales se consumen adecuadamente o por encima/por debajo de las recomendaciones.
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La aplicación web Baby-Feed fue desarrollada por los investigadores de esta aplicación en la Universidad Internacional de Florida.
Fue diseñado en base a un cuestionario de frecuencia de alimentación infantil validado (FFQ) desarrollado por nuestro grupo.
En el desarrollo de los diferentes componentes se utilizó la Teoría Cognitiva Social (SCT) y la Teoría del Autoempoderamiento en Salud (HSET).
El componente principal de la intervención muestra resultados automáticos sobre qué tan bien los padres están alimentando a sus bebés, al completar el FFQ infantil, mostrando resultados sobre qué grupos de alimentos se consumen al nivel recomendado, cuáles se consumen por encima y cuáles se consumen por debajo.
También muestra una tabla de crecimiento que muestra cómo está progresando el bebé cuando agregan el peso y la longitud de su bebé.
El sitio web también incluye un sistema de seguimiento con preguntas breves sobre su progreso semanal y las recomendaciones para revisar con frecuencia, si es necesario.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al brazo de control (n=80) tendrán acceso limitado a ciertos componentes de la aplicación web Baby-Feed, como el FFQ infantil en línea para completarlo en los mismos intervalos (antes de los 4 meses, 6 meses, y visitas de niño sano a los 9 meses) y el peso y la longitud del bebé registrados en las visitas de niño sano, pero sin ningún resultado o retroalimentación automáticos.
El grupo de control tendrá un acceso de usuario separado a la aplicación web Baby-Feed que solo les permite completar la información requerida sin poder ver resultados, comentarios, seguimiento, recomendaciones o recursos.
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Acceso limitado a la aplicación web Baby-Feed, con solo las opciones de completar el FFQ e ingresar el peso y la longitud de su bebé.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se analizará a partir de las respuestas al FFQ infantil utilizando el Índice de Calidad de la Dieta (DQIS)
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9 meses
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Tasa de aumento de peso
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se analizará a partir del peso y la longitud graficados según lo registrado por los cuidadores en la tabla del gráfico de crecimiento específico de género de la OMS en Baby-Feed después de cada visita de niño sano (4, 6 y 9 meses) para calcular el peso por longitud z -puntaje.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-0409
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .