- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05990439
Baby-Feed-verkkosovellus (BabyFeed)
Vauvanruokintaverkkosovellus vauvojen hoitajille ruokavalion ja painonnousun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 1-3 kuukauden ikäinen, terve lapsi, painoltaan mikä tahansa, vanhemman/perheenjäsenen tulee olla ensisijainen huoltaja, heillä on oltava Internet-yhteys, suostuttava vastaanottamaan tekstiviestipalvelua yhteydenpitoa ja muistutuksia varten, valmis osallistumaan koko opiskelun ajan, ja englannin tai espanjan kielen lukutaito.
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on erityisruokavalio, ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa), hoitaja ei pysty suostumaan osallistumaan, ei halua tulla satunnaisiksi ja ei osaa lukea englanniksi tai espanjaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tällä käsivarrella on täysi pääsy Baby-Feed-verkkosovellukseen. Se perustui sosiaalisen kognitiivisen teorian ja terveyden itsensä vahvistamisen teoriaan. Se tarjoaa automaattisen palautteen vauvojen FFQ:n perusteella, joka näyttää kunkin syödyn ruokaryhmän kokonaismäärät (maito, proteiiniruoat, täysjyvät ja jalostetut jyvät, hedelmät, vihannekset, mehut, sokeripitoiset juomat, makeiset ja suolaiset välipalat) ja automaattisen palautteen. kulutetaan riittävästi tai yli/alle suositusten.
|
Baby-Feed-verkkosovelluksen ovat kehittäneet tämän sovelluksen tutkijat Floridan kansainvälisessä yliopistossa.
Se suunniteltiin ryhmämme kehittämän validoidun infant food Frequency Kyselylomakkeen (FFQ) perusteella.
Eri komponenttien kehittämisessä käytettiin Social Cognitive Theorya (SCT) ja Health Self-Empowerment Theory (HSET) -teoriaa.
Tärkein interventiokomponentti näyttää automaattisia tuloksia siitä, kuinka hyvin vanhemmat ruokkivat vauvojaan, kun vauvan FFQ on suoritettu, ja näyttää tulokset siitä, mitkä ruokaryhmät kulutetaan suositellulla tasolla, mitkä ylittävät ja mitä alempana.
Se näyttää myös kasvukaavion, joka näyttää kuinka vauva edistyy, kun he lisäävät vauvansa painon ja pituuden.
Sivustolla on myös seurantajärjestelmä, jossa on lyhyitä kysymyksiä, joissa kysytään heidän viikoittaisesta edistymisestä ja suosituksia, jotka on tarkistettava tarvittaessa.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetuilla osallistujilla (n = 80) on rajoitettu pääsy tiettyihin Baby-Feed-verkkosovelluksen osiin, kuten online-vauvojen FFQ:n suorittamiseen samoin väliajoin (ennen 4 kuukauden, 6 kuukauden, ja 9 kuukauden hyvinvointilapsen käynnit) sekä vauvan paino ja pituus, jotka on kirjattu hyvinvointilapsille, mutta ilman automaattisia tuloksia tai palautetta.
Kontrolliryhmällä on erillinen käyttöoikeus Baby-Feed-verkkosovellukseen, jonka avulla he voivat täyttää vain vaaditut tiedot ilman, että he voivat nähdä tuloksia, palautetta, seurantaa, suosituksia tai resursseja.
|
Rajoitettu pääsy Baby-Feed-verkkosovellukseen, vain FFQ:n suorittaminen ja vauvan painon ja pituuden syöttäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Se analysoidaan vauvan FFQ-vastauksista käyttämällä ruokavalion laatuindeksiä (DQIS)
|
9 kuukautta
|
|
Painonnousunopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Se analysoidaan piirretystä painosta ja pituudesta, jotka hoitajat ovat tallentaneet WHO:n sukupuolikohtaiseen kasvukaaviotaulukkoon Baby-Feedissä jokaisen lapsen hyvinvoinnin jälkeen (4, 6 ja 9 kuukautta) painon pituuden z laskemiseksi. -pisteet.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Palacios, PhD, Florida International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .