婴儿喂养 Web 应用程序 (BabyFeed)
2025年9月11日 更新者：Florida International University
婴儿喂养 Web 应用程序可帮助婴儿护理人员改善饮食并增加体重
本研究将在 160 名入组时婴儿年龄为 1-3 个月的父母中测试 Baby-Feed 网络平台，并使用混合方法跟踪他们进行 9 个月的健康儿童访问（总共约 6 个月）方法（随机对照试验和定性访谈）。
研究概览
详细说明
本研究将在 160 名入组时婴儿年龄为 1-3 个月的父母中测试 Baby-Feed 网络平台，并使用混合方法跟踪他们进行 9 个月的健康儿童访问（总共约 6 个月）方法（随机对照试验和定性访谈）。
我们选择这个年龄范围是因为这是父母在婴儿饮食中开始并继续添加辅食的时期。
程序：随机分配到干预组的参与者 (n=80) 将能够完全访问 Baby-Feed 网络应用程序，并每周收到自动短信，以补充 Baby-Feed 中收到的信息并提醒他们访问网络应用程序。
在 Baby-Feed 平台内，干预部门将评估在线婴儿 FFQ，以按要求的时间间隔（在 4 个月、6 个月和 9 个月的健康儿童就诊之前）完成它，并接收自动反馈以获得建议食物组的摄入量以及输入每两周的跟踪目标。
他们还将记录儿童健康检查中提供的婴儿体重和身长，这些数据将绘制在 WHO CDC 0-24 个月生长图表上，并提供婴儿生长模式的反馈。
护理人员还可以获得教育资源，帮助他们阅读和查看适当的婴儿指南。
随机分配到对照组的参与者 (n=80) 将有权访问 Baby-Feed 网络应用程序的某些组件，例如在线婴儿 FFQ，以在相同的时间间隔（4 个月、6 个月和 4 个月之前）完成它。 9 个月的健康儿童就诊）以及健康儿童就诊中记录的婴儿体重和身长，但没有任何自动结果或反馈。
风险和预期收益：我们预计风险很小，因为这只是自我报告的数据。
预期的好处包括护理人员在研究期间接受饮食和体重增加指导，这可能有助于最佳的营养和体重状态。
合理预期的知识的重要性：这种知识的重要性可能会导致公众使用 Baby-Feed 网络应用程序，从而在这个关键的生长时期改善饮食和体重增加，并有可能成为一种习惯临床医生可以使用的工具来建议患者支持婴儿的最佳生长和发育
研究类型
介入性
注册 (实际的)
155
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入学时1-3个月大，足月健康婴儿，任何体重状况，父母/家庭成员必须是主要看护人，可以访问互联网，同意接收短信服务进行沟通和提醒，愿意参加整个学习期间，具备英语或西班牙语能力。
排除标准：
- 有特殊饮食的婴儿、早产（<37 周）、护理人员无法同意参与、不愿意随机分组以及无法阅读英语或西班牙语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
该手臂将具有对 Baby-Feed Web 应用程序的完全访问权限。 它基于社会认知理论和健康自我赋权理论。 它根据婴儿 FFQ 提供自动反馈，显示消耗的每个食物组的总量（牛奶、蛋白质食品、全谷物和精制谷物、水果、蔬菜、果汁、含糖饮料、糖果和咸味零食），并自动反馈其中摄入量充足或高于/低于建议值。
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Baby-Feed Web 应用程序是由佛罗里达国际大学该应用程序的研究人员开发的。
它是根据我们小组开发的经过验证的婴儿食物频率调查问卷 (FFQ) 设计的。
社会认知理论（SCT）和健康自我赋权理论（HSET）被用于不同组件的开发。
主要干预部分是在完成婴儿 FFQ 后，自动显示父母喂养婴儿情况的结果，显示哪些食物组的食用量达到推荐水平、哪些食物摄入量高于建议水平、哪些食物摄入量低于推荐水平。
它还显示了一个生长图表，显示当他们添加婴儿的体重和长度时婴儿的进展情况。
该网站还包括一个跟踪系统，其中有简短的问题，询问他们每周的进度，以及在需要时经常查看的建议。
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安慰剂比较：控制组
随机分配到对照组的参与者 (n=80) 将只能有限地访问 Baby-Feed 网络应用程序的某些组件，例如在线婴儿 FFQ，以便以相同的时间间隔（在 4 个月、6 个月、和 9 个月的儿童健康检查）以及儿童健康检查中记录的婴儿体重和身长，但没有任何自动结果或反馈。
对照组将拥有单独的用户访问 Baby-Feed Web 应用程序的权限，该应用程序仅允许他们完成所需的信息，而无法查看结果、反馈、跟踪、建议或资源。
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对 Baby-Feed 网络应用程序的访问受到限制，只能选择完成 FFQ 并输入婴儿的体重和身长。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食质量
大体时间：9个月
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将使用饮食质量指数评分 (DQIS) 根据对婴儿 FFQ 的反应进行分析
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9个月
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体重增加率
大体时间：9个月
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每次健康儿童就诊（4、6 和 9 个月）后，将根据护理人员在 Baby-Feed 中 WHO 性别特定生长图表中记录的绘制体重和身长进行分析，以计算身长体重 z -分数。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Palacios, PhD、Florida International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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