Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baby-Feed-webapplikation (BabyFeed)

11. september 2025 opdateret af: Florida International University

Baby-Feed-webapplikation til spædbørnsplejere for at forbedre diæter og vægtøgning

Denne undersøgelse vil teste Baby-Feed-webplatformen blandt 160 forældre med spædbørn i alderen 1-3 måneder på tilmeldingstidspunktet og følge dem gennem deres 9-måneders velvære-barn-besøg (ca. i alt 6 måneder) ved hjælp af en blandet metode. tilgang (randomiseret kontrolforsøg med kvalitative interviews).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste Baby-Feed-webplatformen blandt 160 forældre med spædbørn i alderen 1-3 måneder på tilmeldingstidspunktet og følge dem gennem deres 9-måneders velvære-barn-besøg (ca. i alt 6 måneder) ved hjælp af en blandet metode. tilgang (randomiseret kontrolforsøg med kvalitative interviews). Vi valgte denne aldersgruppe, da dette er den periode, hvor forældre indleder og fortsætter supplerende fødevarer i deres spædbørns kostvaner. Procedurer: Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen (n=80) vil have fuld adgang til Baby-Feed-webapplikationen og modtage automatiske ugentlige tekstbeskeder for at komplementere informationen modtaget i Baby-Feed og minde dem om at få adgang til webapplikationen. Inden for Baby-Feed-platformen vil interventionsarmen vurdere den online spædbørns FFQ for at fuldføre den med de nødvendige intervaller (før 4-måneders, 6-måneders og 9-måneders besøg hos børn) og modtage automatisk feedback for at få anbefalet indtag af fødevaregrupper samt input to-ugentlige sporingsmål. De vil også registrere deres spædbarns vægt og længde som givet fra besøgene til et godt barn, som vil plotte på WHO CDC 0-24 måneders vækstdiagram og give feedback til deres spædbarns vækstmønster. Omsorgspersoner vil også have adgang til pædagogiske ressourcer til at hjælpe dem med at læse og se passende spædbørnsvejledning. Deltagere randomiseret til kontrolarmen (n=80) vil have adgang til visse komponenter i Baby-Feed-webapplikationen, såsom online spædbørns-FFQ for at fuldføre det med samme intervaller (før 4-måneder, 6-måneder og 9-måneders børnebesøg) og spædbørns vægt og længde som registreret ved besøgene til det gode barn, men uden automatiske resultater eller feedback. Risici og forventede fordele: Vi forventer minimale risici, da det kun er selvrapporterede data. Forventede fordele omfatter plejepersonale, der modtager kost- og vægtøgningsvejledning under undersøgelsen, som kan hjælpe med optimal ernærings- og vægtstatus. Vigtigheden af ​​den viden, der med rimelighed kan forventes at resultere: Vigtigheden af ​​denne viden kan føre til offentlig brug af Baby-Feed-webapplikationen fører til forbedringer i kost og vægtøgning i denne kritiske vækstperiode og ved potentielt at blive en rutine og tilgængeligt værktøj for klinikere til at anbefale deres patienter til at understøtte optimal vækst og udvikling for spædbørn

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1-3 måneder gammel på tidspunktet for tilmelding, fuldtidssundt spædbarn, enhver vægtstatus, forælder/familiemedlem skal være primære omsorgspersoner, have internetadgang, acceptere at modtage sms-service til kommunikation og påmindelser, villig til at deltage i hele undersøgelsens varighed, og engelsk eller spansk sprogkundskaber.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med særlige diæter, for tidlig fødsel (<37 uger), omsorgspersonens manglende evne til at give samtykke til at deltage, manglende vilje til at blive randomiseret og ude af stand til at læse på engelsk eller spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Denne arm vil have fuld adgang til Baby-Feed-webapplikationen. Den var baseret på Social Cognitive Theory og Health Self-Empowerment Theory.

Den giver automatisk feedback baseret på spædbørns FFQ, der viser de samlede mængder af hver fødevaregruppe, der indtages (mælk, proteinfødevarer, hele og raffinerede korn, frugt, grøntsager, juice, sukkerholdige drikke, slik og salte snacks) med automatisk feedback, som indtages tilstrækkeligt eller over/under anbefalingerne.

  • Anbefalinger: Dette afsnit viser den anbefalede mængde for hver fødevaregruppe efter aldersgruppe.
  • Sporing: Dette er en kort formular, der beder deltagerne om at vurdere, om de har givet de anbefalede mængder af hver fødevaregruppe i den seneste uge.
  • Vægtforøgelsesmåler: forældre bliver bedt om at indtaste vægten og længden af ​​deres baby, og den viser grafisk, hvordan barnet udvikler sig.
Adfærdsmæssigt: Baby-Foder
Baby-Feed-webapplikationen blev udviklet af forskerne i denne applikation ved Florida International University. Det blev designet baseret på et valideret spædbørnsmadsfrekvensspørgeskema (FFQ) udviklet af vores gruppe. Social Cognitive Theory (SCT) og Health Self-Empowerment Theory (HSET) blev brugt i udviklingen af ​​de forskellige komponenter. Den vigtigste interventionskomponent er at vise automatiske resultater for, hvor godt forældre fodrer deres spædbørn, efter afslutning af spædbørns FFQ, viser resultater for, hvilke fødevaregrupper der indtages på det anbefalede niveau, hvilke der indtages over og hvilke der indtages under. Det viser også et vækstdiagram, der viser, hvordan babyen udvikler sig, når de tilføjer deres babys vægt og længde. Hjemmesiden indeholder også et sporingssystem med korte spørgsmål, der spørger om deres ugentlige fremskridt og anbefalinger, der skal gennemgås ofte, hvis det er nødvendigt.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der er randomiseret til kontrolarmen (n=80) vil have begrænset adgang til visse komponenter i Baby-Feed-webapplikationen, såsom online spædbørns-FFQ for at fuldføre det med samme intervaller (før 4-måneders, 6-måneders, og 9-måneders børnebesøg) og spædbørns vægt og længde som registreret ved besøgene til et godt barn, men uden automatiske resultater eller feedback. Kontrolgruppen vil have en separat brugeradgang til Baby-Feed-webapplikationen, der kun giver dem mulighed for at udfylde de nødvendige oplysninger uden at kunne se resultater, feedback, sporing, anbefalinger eller ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Begrænset adgang til Baby-Feed-webapplikationen
Begrænset adgang til Baby-Feed-webapplikationen, med kun mulighederne for at udfylde FFQ og indtaste deres babys vægt og længde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: 9 måneder
Det vil blive analyseret ud fra svarene på spædbarnets FFQ ved hjælp af Diætkvalitetsindeksscore (DQIS)
9 måneder
Satsen for vægtøgning
Tidsramme: 9 måneder
Det vil blive analyseret ud fra den plottede vægt og længde som registreret af omsorgspersoner i WHO's kønsspecifikke vækstdiagramtabell i Baby-Feed efter hvert besøg hos et godt barn (4, 6 og 9 måneder) for at beregne vægt for længde z -score.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

Academy of Nutrition and Dietetics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-0409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med Baby-Foder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner