Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webapplicatie voor babyvoeding (BabyFeed)

11 september 2025 bijgewerkt door: Florida International University

Webapplicatie voor babyvoeding voor babyverzorgers om diëten en gewichtstoename te verbeteren

Deze studie test het Baby-Feed-webplatform onder 160 ouders met baby's van 1-3 maanden oud op het moment van inschrijving en volgt hen gedurende hun 9 maanden durende bezoek aan hun kind (ongeveer in totaal 6 maanden) met behulp van een gemengde methode benadering (gerandomiseerde controleproef met kwalitatieve interviews).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie test het Baby-Feed-webplatform onder 160 ouders met baby's van 1-3 maanden oud op het moment van inschrijving en volgt hen gedurende hun 9 maanden durende bezoek aan hun kind (ongeveer in totaal 6 maanden) met behulp van een gemengde methode benadering (gerandomiseerde controleproef met kwalitatieve interviews). We hebben voor deze leeftijdscategorie gekozen omdat dit de periode is waarin ouders aanvullende voedingsmiddelen in het dieet van hun baby's initiëren en voortzetten. Procedures: Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm (n=80) hebben volledige toegang tot de Baby-Feed webapplicatie en ontvangen geautomatiseerde wekelijkse sms-berichten ter aanvulling van de informatie ontvangen in Baby-Feed en om hen eraan te herinneren toegang te krijgen tot de webapplicatie. Binnen het Baby-Feed-platform zal de interventie-arm de online FFQ voor baby's beoordelen om deze met de vereiste tussenpozen te voltooien (vóór de bezoeken van 4 maanden, 6 maanden en 9 maanden) en automatische feedback ontvangen voor het verkrijgen van aanbevolen inname van voedselgroepen en voer tweewekelijkse trackingdoelen in. Ze zullen ook het gewicht en de lengte van hun baby noteren, zoals verstrekt door de bezoeken aan het kind, die op de WHO CDC 0-24 maanden groeigrafiek worden uitgezet en feedback geven over het groeipatroon van hun baby. Mantelzorgers zullen ook toegang hebben tot leermiddelen om hen te helpen bij het lezen en bekijken van geschikte begeleiding voor baby's. Deelnemers gerandomiseerd naar de controlearm (n=80) hebben toegang tot bepaalde onderdelen van de Baby-Feed-webapplicatie, zoals de online baby-FFQ om deze met dezelfde tussenpozen te voltooien (vóór de 4 maanden, 6 maanden en 9 maanden well-child-bezoeken) en het gewicht en de lengte van de baby zoals vastgelegd in de well-child-bezoeken, maar zonder automatische resultaten of feedback. Risico's en verwachte voordelen: we anticiperen op minimale risico's, aangezien het alleen zelfgerapporteerde gegevens zijn. Verwachte voordelen zijn onder meer dat zorgverleners tijdens het onderzoek voedings- en gewichtstoenamebegeleiding krijgen, wat kan helpen bij een optimale voedings- en gewichtsstatus. Het belang van de kennis die redelijkerwijs kan worden verwacht: Het belang van deze kennis zou kunnen leiden tot openbaar gebruik van de Baby-Feed-webapplicatie, leidt tot verbeteringen in voeding en gewichtstoename tijdens deze kritieke groeiperiode en kan mogelijk een routine worden en toegankelijk hulpmiddel voor clinici om hun patiënten aan te bevelen ter ondersteuning van optimale groei en ontwikkeling van baby's

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-3 maanden oud op het moment van inschrijving, voldragen gezonde baby, elke gewichtsstatus, ouder/familielid moet primaire verzorgers zijn, internettoegang hebben, akkoord gaan met het ontvangen van sms-service voor communicatie en herinneringen, bereid om deel te nemen voor de volledige duur van het onderzoek, en Engels of Spaans taalvaardig.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met een speciaal dieet, vroeggeboorte (<37 weken), onvermogen van de verzorger om toestemming te geven voor deelname, onwil om gerandomiseerd te worden en niet in staat om Engels of Spaans te lezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Deze arm krijgt volledige toegang tot de webapplicatie Baby-Feed. Het was gebaseerd op de Social Cognitive Theory en de Health Self-Empowerment Theory.

Het geeft automatische feedback op basis van de FFQ van de baby en toont de totale hoeveelheden van elke geconsumeerde voedselgroep (melk, eiwitrijk voedsel, volle en geraffineerde granen, fruit, groenten, sappen, suikerhoudende dranken, snoep en zoute snacks) met geautomatiseerde feedback waarvan voldoende of boven/onder de aanbevelingen worden geconsumeerd.

  • Aanbevelingen: in dit gedeelte wordt de aanbevolen hoeveelheid weergegeven voor elke voedselgroep per leeftijdsgroep.
  • Bijhouden: Dit is een kort formulier dat deelnemers vraagt ​​om te beoordelen of ze de afgelopen week de aanbevolen hoeveelheden van elke voedselgroep hebben gegeven.
  • Gewichtstoename-tracker: ouders wordt gevraagd het gewicht en de lengte van hun baby in te voeren en het laat grafisch zien hoe de baby vordert.
Gedragsmatig: Babyvoeding
De webapplicatie Baby-Feed is ontwikkeld door de onderzoekers van deze applicatie aan de Florida International University. Het is ontworpen op basis van een gevalideerde vragenlijst over de frequentie van babyvoeding (FFQ) die door onze groep is ontwikkeld. Bij de ontwikkeling van de verschillende componenten is gebruik gemaakt van de Social Cognitive Theory (SCT) en de Health Self-Empowerment Theory (HSET). Het belangrijkste onderdeel van de interventie is het tonen van automatische resultaten over hoe goed ouders hun baby's voeden, na voltooiing van de FFQ voor baby's, waarbij resultaten worden weergegeven over welke voedselgroepen op het aanbevolen niveau worden geconsumeerd, welke boven en welke onder worden geconsumeerd. Het toont ook een groeigrafiek die laat zien hoe de baby vordert wanneer ze het gewicht en de lengte van hun baby optellen. De website bevat ook een volgsysteem met korte vragen over hun wekelijkse voortgang en de aanbevelingen om indien nodig regelmatig te bekijken.
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm (n=80) hebben beperkte toegang tot bepaalde onderdelen van de Baby-Feed-webapplicatie, zoals de online baby-FFQ om deze met dezelfde tussenpozen te voltooien (vóór de 4 maanden, 6 maanden, en babybezoeken na 9 maanden) en het gewicht en de lengte van de baby zoals vastgelegd in de babybezoeken, maar zonder automatische resultaten of feedback. De controlegroep krijgt een aparte gebruikerstoegang tot de Baby-Feed-webapplicatie waarmee ze alleen de vereiste informatie kunnen invullen zonder resultaten, feedback, tracking, aanbevelingen of bronnen te kunnen zien.
Gedragsmatig: Beperkte toegang tot de webapplicatie Baby-Feed
Beperkte toegang tot de webapplicatie Baby-Feed, met alleen de mogelijkheid om de FFQ in te vullen en het gewicht en de lengte van hun baby in te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet Kwaliteit
Tijdsspanne: 9 maanden
Het wordt geanalyseerd op basis van de reacties op de baby-FFQ met behulp van de Diet Quality Index Score (DQIS)
9 maanden
Snelheid van gewichtstoename
Tijdsspanne: 9 maanden
Het zal worden geanalyseerd op basis van het geplotte gewicht en de lengte zoals geregistreerd door zorgverleners in de WHO-geslachtspecifieke groeigrafiektabel in Baby-Feed na elk bezoek aan een goed kind (4, 6 en 9 maanden) om gewicht-voor-lengte z te berekenen - scoren.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

Academy of Nutrition and Dietetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cristina Palacios, PhD, Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-0409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren