従来の機械学習技術を使用して接触感作性を調査する前向き研究
2023年8月7日 更新者：GEORGIA KOKLA、Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
この研究の目的は、感作のパターンを調べて、アレルギー性接触皮膚炎（ACD）、個人の感受性、患者の特徴がどのように関連しているかを解明することです。
古典的な統計と機械学習手法を組み合わせて適用することで、接触皮膚炎の発現といくつかの臨床的特徴との関係が明らかになります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aikaterini Kyritsi
- 電話番号：+30 2107274027
- メール：akyrits@pharm.uoa.gr
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11621
- 募集
- Georgia Gogkla
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コンタクト：
- Georgia Gogkla
- 電話番号：+30 210 7210839
- メール：grgkokla@yahoo.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
80人のACD患者からのパッチテスト所見は、国立職業性皮膚炎参照センター「アンドレアス・シグロ」病院のパッチテスト研究所に収集される。
説明
包含基準:
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適格な患者は、アレルゲンのベースライン シリーズの化学パネルでパッチ テストの結果が陽性で、皮膚炎と診断された成人でした。
除外基準:
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パッチテストからの最終的な除外基準については統一見解はありませんが、ほとんどの研究は、抗炎症治療薬、コルチコステロイド、シクロスポリンの慢性使用、高紫外線曝露、その他の慢性皮膚疾患が偽陽性または偽陽性を引き起こす可能性がある要因であることに同意しています。 - 否定的な結果が得られるため、避けるべきです。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アレルギー性接触皮膚炎の患者さん
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European Baseline Series (EBS) アレルゲンのシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOAHLFAP 指数
時間枠：ベースライン (0 時間) での臨床検査
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MOAHLFAP 指数には、M (男性)、O (職業性皮膚炎 (OD))、A (アトピー性皮膚炎 (AD))、H (手の皮膚炎 (HD))、L (脚の皮膚炎 (LD)) などの患者の特徴が含まれていました。 F（顔面皮膚炎（FD））、A（40歳以上）、P（少なくとも1人が陽性）。
さらに、私たちは患者の体幹皮膚炎（TD）と全身性皮膚炎の基準を使用してきました。
この指標はグループの説明に貢献し、感作有病率の有無に関する結果を層別化し、感作のリスクを推定するための多機能分析を提供します（たとえば、男性が職業上の接触皮膚炎を患っている場合など）。
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ベースライン (0 時間) での臨床検査
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国際接触皮膚炎研究グループ (ICDRG) のスケール
時間枠：パッチテスト適用後 48 時間 (2 日目) と 72 時間 (3 日目)
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国際接触皮膚炎研究グループ (ICDRG) のガイドラインによれば、皮膚反応は、(i) 弱い +、(ii) 強い ++、および (iii) のスケールで、強度および形態病変の観点から陽性/アレルギーとして評価されます。極度の +++、その他はすべて陰性 (刺激反応も含む)。これがパッチテストの結果として評価されます。
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パッチテスト適用後 48 時間 (2 日目) と 72 時間 (3 日目)
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Antera 3D カメラ (Miravex、ダブリン、アイルランド)
時間枠：パッチテスト適用後0時間（ベースライン）、48時間（2日目）、72時間（3日目）
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皮膚の状態は、アレルゲンへの最初の曝露後のベースライン (0 時間)、48 時間、および 72 時間後に、Antera 3D カメラ (Miravex、アイルランド、ダブリン) によって評価されます。
Antera 3D は、革新的な光学的手法と複雑な数学的アルゴリズムを使用して、3 次元の画像を取得します。
これにより、画像から皮膚の三次元形状に関するデータを抽出することができ、経時変化をモニタリングすることが可能になります。
ヘモグロビン濃度、皮膚の質感、および隆起は、Antera 3D ソフトウェア (Miravex、アイルランド、ダブリン) で評価されました。
指示は任意の単位で記録されました。
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パッチテスト適用後0時間（ベースライン）、48時間（2日目）、72時間（3日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月30日
一次修了 (推定)
2023年10月30日
研究の完了 (推定)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月7日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。