En prospektiv studie for å undersøke kontaktsensibilisering ved bruk av klassiske og maskinlæringsteknikker
7. august 2023 oppdatert av: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Målet med denne studien er å se nærmere på sensibiliseringsmønstrene for å finne ut hvordan allergisk kontaktdermatitt (ACD), individuell mottakelighet og pasientkarakteristikker henger sammen.
Felles anvendelse av klassisk statistikk og maskinlæringsmetoder vil avsløre forholdet mellom kontakteksem og flere kliniske karakteristika.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aikaterini Kyritsi
- Telefonnummer: +30 2107274027
- E-post: akyrits@pharm.uoa.gr
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11621
- Rekruttering
- Georgia Gogkla
-
Ta kontakt med:
- Georgia Gogkla
- Telefonnummer: +30 210 7210839
- E-post: grgkokla@yahoo.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Laboratorietestfunn fra 80 ACD-pasienter vil bli samlet ved National Reference Center for Occupational Dermatoses "Andreas Syggros" Hospitals Laboratory for Patch Testing.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Kvalifiserte pasienter var voksne diagnostisert med dermatitt som hadde et positivt lappetestresultat på det kjemiske panelet til Baseline Series of Allergens.
Ekskluderingskriterier:
-
Selv om det ikke er konsensus for de definitive eksklusjonskriteriene fra en lappetesting, er de fleste studier enige om at kronisk bruk av antiinflammatoriske behandlinger, kortikosteroider og ciklosporin, høy UV-eksponering og andre kroniske dermatoser er faktorer som kan gi falsk positive eller falske. - negative resultater og bør derfor unngås.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Allergiske kontaktdermatittpasienter
|
European Baseline Series (EBS) System av allergener
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOAHLFAP-indeks
Tidsramme: Klinisk undersøkelse ved baseline (0t)
|
MOAHLFAP-indeksen inkluderte karakteristika for pasienter som M (mann), O (yrkesrelatert dermatitt (OD)), A (atopisk dermatitt (AD)), H (håndeksem (HD)), L (bendermatitt (LD)), F (ansiktsdermatitt (FD)), A (alder 40+) og P (minst én positiv).
Videre har vi brukt kriteriet trunk dermatitt (TD) og generalisert dermatitt hos våre pasienter.
Denne indeksen bidrar til gruppebeskrivelsen, stratifiserer resultatene med hensyn til tilstedeværelsen av sensibiliseringsprevalens og gir en multifunksjonell analyse for å estimere risikoen for sensibilisering (for eksempel å være mann med yrkeskontaktdermatitt)
|
Klinisk undersøkelse ved baseline (0t)
|
|
International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala
Tidsramme: 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) etter påføring av lappetest
|
I henhold til retningslinjer fra International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) vurderes hudreaksjonene som positive/allergiske når det gjelder intensitet og morfologiske lesjoner på en skala fra (i) svake +, (ii) sterke ++, og (iii) ekstrem +++, mens alt annet er negativt (inkludert også irritasjonsreaksjonene). Dette vurderes som lappetestresultatet.
|
48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) etter påføring av lappetest
|
|
Antera 3D-kamera (Miravex, Dublin, Irland)
Tidsramme: 0 timer (grunnlinje), 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) etter påføring av lappetest
|
Hudtilstanden blir evaluert av Antera 3D-kameraet (Miravex, Dublin, Irland) ved baseline (0t), 48t og 72t etter den første eksponeringen for allergener.
Antera 3D bruker en innovativ optisk metode og komplekse matematiske algoritmer for å skaffe bilder i tre dimensjoner.
Dette gjør det mulig å trekke ut data fra bilder relatert til hudens tredimensjonale form, noe som gjør det mulig å overvåke endringer over tid.
Hemoglobinkonsentrasjon, hudtekstur og høyde ble vurdert med Antera 3D-programvare (Miravex, Dublin, Irland).
Indikasjonene ble registrert i vilkårlige enheter.
|
0 timer (grunnlinje), 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) etter påføring av lappetest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på lappetest for diagnostisering av allergisk kontakteksem
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)FullførtAllergi | Dermatitt | Urticaria | Patch testing | Kontakt SensibiliseringForente stater