Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie för att undersöka kontaktsensibilisering med hjälp av klassiska tekniker och maskininlärningstekniker

7 augusti 2023 uppdaterad av: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Målet med denna studie är att undersöka mönstren för sensibilisering för att ta reda på hur allergisk kontaktdermatit (ACD), individuell känslighet och patientegenskaper hänger ihop. Den gemensamma tillämpningen av klassisk statistik och maskininlärningsmetoder kommer att avslöja sambandet mellan kontaktdermatituttryck och flera kliniska egenskaper.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 11621
        • Rekrytering
        • Georgia Gogkla
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fynd från lapptest från 80 ACD-patienter kommer att samlas in på det nationella referenscentret för yrkesdermatoser "Andreas Syggros" sjukhusets laboratorium för lapptester.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Kvalificerade patienter var vuxna som diagnostiserats med dermatit och som hade ett positivt lapptestresultat på den kemiska panelen i Baseline Series of Allergens.

Exklusions kriterier:

-

Även om det inte finns någon konsensus för de definitiva uteslutningskriterierna från ett lapptestning, är de flesta studier överens om att kronisk användning av antiinflammatoriska behandlingar, kortikosteroider och ciklosporin, hög UV-exponering och andra kroniska dermatoser är faktorer som kan ge falskt positiva eller falska - negativa resultat och bör därför undvikas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allergiska kontaktdermatitpatienter
Diagnostiskt test: lapptest för diagnos av allergisk kontaktdermatit
European Baseline Series (EBS) System av allergener

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MOAHLFAP index
Tidsram: Klinisk undersökning vid baslinjen (0h)
MOAHLFAP-indexet inkluderade egenskaper hos patienter som M (man), O (yrkesrelaterad dermatit (OD)), A (atopisk dermatit (AD)), H (handdermatit (HD)), L (bendermatit (LD)), F (ansiktsdermatit (FD)), A (ålder 40+) och P (minst en positiv). Vidare har vi använt kriteriet trunk dermatit (TD) och generaliserad dermatit hos våra patienter. Detta index bidrar till gruppbeskrivningen, stratifierar resultaten med avseende på förekomsten av sensibiliseringsprevalens och ger en multifunktionell analys för att uppskatta risken för sensibilisering (till exempel att vara man med yrkeskontaktdermatit)
Klinisk undersökning vid baslinjen (0h)
International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala
Tidsram: 48 timmar (dag 2) och 72 timmar (dag 3) efter applicering av lapptest
Enligt riktlinjerna från International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) bedöms hudreaktionerna som positiva/allergiska vad gäller intensitet och morfologiska lesioner på en skala av (i) svaga +, (ii) starka ++ och (iii) extrema +++, medan allt annat är negativt (inklusive även irritationsreaktionerna). Detta bedöms som lapptestresultatet.
48 timmar (dag 2) och 72 timmar (dag 3) efter applicering av lapptest
Antera 3D-kamera (Miravex, Dublin, Irland)
Tidsram: 0 timmar (baslinje), 48 timmar (dag 2) och 72 timmar (dag 3) efter applicering av lapptest
Hudtillståndet utvärderas av Antera 3D-kamera (Miravex, Dublin, Irland) vid baslinjen (0h), 48h och 72h efter den första exponeringen för allergener. Antera 3D använder en innovativ optisk metod och komplexa matematiska algoritmer för att få bilder i tre dimensioner. Detta gör det möjligt att extrahera data från bilder relaterade till hudens tredimensionella form, vilket möjliggör övervakning av förändringar över tid. Hemoglobinkoncentration, hudstruktur och förhöjning utvärderades med Antera 3D-programvara (Miravex, Dublin, Irland). Indikationerna registrerades i godtyckliga enheter.
0 timmar (baslinje), 48 timmar (dag 2) och 72 timmar (dag 3) efter applicering av lapptest

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 131/2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergisk kontaktdermatit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera