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Eine prospektive Studie zur Untersuchung der Kontaktsensibilisierung mithilfe klassischer und maschineller Lerntechniken

7. August 2023 aktualisiert von: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Ziel dieser Studie ist es, die Sensibilisierungsmuster zu untersuchen, um herauszufinden, wie allergische Kontaktdermatitis (ACD), individuelle Anfälligkeit und Patienteneigenschaften zusammenhängen. Die gemeinsame Anwendung klassischer Statistiken und Methoden des maschinellen Lernens wird den Zusammenhang zwischen Kontaktdermatitis-Ausprägungen und mehreren klinischen Merkmalen aufdecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11621
        • Rekrutierung
        • Georgia Gogkla
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Ergebnisse der Epikutantests von 80 ACD-Patienten werden im Labor für Epikutantests des Nationalen Referenzzentrums für Berufsdermatosen „Andreas Syggros“-Krankenhaus gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Geeignete Patienten waren Erwachsene, bei denen Dermatitis diagnostiziert wurde und die ein positives Epikutantestergebnis im chemischen Panel der Baseline-Allergenserie aufwiesen.

Ausschlusskriterien:

-

Obwohl kein Konsens über die endgültigen Ausschlusskriterien für einen Patch-Test besteht, stimmen die meisten Studien darin überein, dass die chronische Anwendung von entzündungshemmenden Medikamenten, Kortikosteroiden und Ciclosporin, eine hohe UV-Exposition und andere chronische Dermatosen Faktoren sind, die zu falsch positiven oder falschen Ergebnissen führen können - negative Ergebnisse und sollten daher vermieden werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit allergischer Kontaktdermatitis
Diagnosetest: Patch-Test zur Diagnose allergischer Kontaktdermatitis
Allergensystem der European Baseline Series (EBS).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MOAHLFAP-Index
Zeitfenster: Klinische Untersuchung zu Studienbeginn (0h)
Der MOAHLFAP-Index umfasste Merkmale von Patienten wie M (männlich), O (berufsbedingte Dermatitis (OD)), A (atopische Dermatitis (AD)), H (Handdermatitis (HD)), L (Beindermatitis (LD)), F (Gesichtsdermatitis (FD)), A (Alter 40+) und P (mindestens ein positiver Test). Darüber hinaus haben wir bei unseren Patienten das Kriterium der Rumpfdermatitis (TD) und der generalisierten Dermatitis verwendet. Dieser Index trägt zur Gruppenbeschreibung bei, stratifiziert die Ergebnisse hinsichtlich des Vorliegens einer Sensibilisierungsprävalenz und bietet eine multifunktionale Analyse zur Abschätzung des Sensibilisierungsrisikos (z. B. männlich mit berufsbedingter Kontaktdermatitis).
Klinische Untersuchung zu Studienbeginn (0h)
Skala der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Zeitfenster: 48 Stunden (Tag 2) und 72 Stunden (Tag 3) nach der Anwendung des Patch-Tests
Gemäß den Richtlinien der International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) werden die Hautreaktionen hinsichtlich der Intensität und Morphologie der Läsionen auf einer Skala von (i) schwach +, (ii) stark ++ und (iii) als positiv/allergisch bewertet. extrem +++, während alles andere als negativ gilt (einschließlich auch der Reizreaktionen). Dies wird als Patch-Test-Ergebnis gewertet.
48 Stunden (Tag 2) und 72 Stunden (Tag 3) nach der Anwendung des Patch-Tests
Antera 3D-Kamera (Miravex, Dublin, Irland)
Zeitfenster: 0 Stunden (Grundlinie), 48 Stunden (Tag 2) und 72 Stunden (Tag 3) nach der Anwendung des Patch-Tests
Der Hautzustand wird von der Antera 3D-Kamera (Miravex, Dublin, Irland) zu Studienbeginn (0 Stunden), 48 Stunden und 72 Stunden nach der ersten Allergenexposition bewertet. Antera 3D nutzt ein innovatives optisches Verfahren und komplexe mathematische Algorithmen, um Bilder in drei Dimensionen zu erfassen. Dadurch ist es möglich, Daten aus Bildern zu extrahieren, die sich auf die dreidimensionale Form der Haut beziehen, was die Überwachung von Veränderungen im Zeitverlauf ermöglicht. Hämoglobinkonzentration, Hautstruktur und -höhe wurden mit der Antera 3D-Software (Miravex, Dublin, Irland) bewertet. Die Angaben wurden in willkürlichen Einheiten erfasst.
0 Stunden (Grundlinie), 48 Stunden (Tag 2) und 72 Stunden (Tag 3) nach der Anwendung des Patch-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131/2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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