Tuleva tutkimus kontaktien herkistymisen tutkimiseksi käyttämällä klassisia ja koneoppimistekniikoita
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella herkistymismalleja selvittääkseen, miten allerginen kosketusihottuma (ACD), yksilöllinen herkkyys ja potilaan ominaisuudet liittyvät toisiinsa.
Klassisten tilastojen ja koneoppimismenetelmien yhteissovellus paljastaa kosketusihottuman ilmaisujen ja useiden kliinisten ominaisuuksien välisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aikaterini Kyritsi
- Puhelinnumero: +30 2107274027
- Sähköposti: akyrits@pharm.uoa.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11621
- Rekrytointi
- Georgia Gogkla
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgia Gogkla
- Puhelinnumero: +30 210 7210839
- Sähköposti: grgkokla@yahoo.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patch testitulokset 80 ACD-potilaalta kerätään National Reference Center for Occupational Dermatoses "Andreas Syggros" -sairaalan laastaritestien laboratorioon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tukikelpoiset potilaat olivat aikuisia, joilla oli diagnosoitu ihotulehdus ja joilla oli positiivinen laastaritestitulos Baseline Series of Allergens -sarjan kemiallisessa paneelissa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Vaikka laastaritestauksen lopullisista poissulkemiskriteereistä ei ole yksimielisyyttä, useimmat tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että tulehduskipulääkkeiden, kortikosteroidien ja siklosporiinin jatkuva käyttö, korkea UV-altistus ja muut krooniset dermatoosit ovat tekijöitä, jotka voivat tuottaa vääriä positiivisia tai vääriä tuloksia. - negatiiviset tulokset, joten niitä tulee välttää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Allergiset kosketusihottumapotilaat
|
European Baseline Series (EBS) - allergeenijärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOAHLFAP-indeksi
Aikaikkuna: Kliininen tutkimus lähtötilanteessa (0 h)
|
MOAHLFAP-indeksi sisälsi potilaiden ominaisuuksia, kuten M (mies), O (työperäinen ihottuma (OD)), A (atooppinen ihottuma (AD)), H (käsiihottuma (HD)), L (jalkadermatiitti (LD)), F (kasvojen ihotulehdus (FD)), A (ikä 40+) ja P (vähintään yksi positiivinen).
Jatkossa olemme käyttäneet potilaillamme runkoihottuman (TD) ja yleistyneen ihottuman kriteeriä.
Tämä indeksi myötävaikuttaa ryhmän kuvaukseen, jakaa tulokset herkistymisen esiintyvyyden perusteella ja tarjoaa monitoiminnallisen analyysin herkistymisriskin arvioimiseksi (esimerkiksi mies, jolla on ammatillinen kosketusihottuma).
|
Kliininen tutkimus lähtötilanteessa (0 h)
|
|
International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) mittakaavassa
Aikaikkuna: 48 tuntia (päivä 2) ja 72 tuntia (päivä 3) laastaritestin asettamisen jälkeen
|
International Contact Dermatitis Research Groupin (ICDRG) ohjeiden mukaan ihoreaktiot arvioidaan positiivisiksi/allergisiksi voimakkuuden ja morfologian leesioiden suhteen asteikolla (i) heikko +, (ii) vahva ++ ja (iii) äärimmäinen +++, kun taas kaikki muu negatiivisena (myös ärsyttävät reaktiot). Tämä arvioidaan laastaritestin tuloksena.
|
48 tuntia (päivä 2) ja 72 tuntia (päivä 3) laastaritestin asettamisen jälkeen
|
|
Antera 3D-kamera (Miravex, Dublin, Irlanti)
Aikaikkuna: 0 h (perustaso), 48 tuntia (päivä 2) ja 72 tuntia (päivä 3) laastaritestin asettamisen jälkeen
|
Ihon kunto arvioidaan Antera 3D -kameralla (Miravex, Dublin, Irlanti) lähtötilanteessa (0 h), 48 tuntia ja 72 tuntia ensimmäisen allergeenialtistuksen jälkeen.
Antera 3D käyttää innovatiivista optista menetelmää ja monimutkaisia matemaattisia algoritmeja kuvien hankkimiseen kolmiulotteisina.
Näin kuvista voidaan poimia ihon kolmiulotteiseen muotoon liittyvää dataa, mikä mahdollistaa ajan muutosten seurannan.
Hemoglobiinipitoisuus, ihon rakenne ja kohouma arvioitiin Antera 3D -ohjelmistolla (Miravex, Dublin, Irlanti).
Indikaatiot kirjattiin mielivaltaisina yksikköinä.
|
0 h (perustaso), 48 tuntia (päivä 2) ja 72 tuntia (päivä 3) laastaritestin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .