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Une étude prospective pour enquêter sur la sensibilisation des contacts à l'aide de techniques classiques et d'apprentissage automatique

7 août 2023 mis à jour par: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Le but de cette étude est d'examiner les schémas de sensibilisation pour comprendre comment la dermatite de contact allergique (ACD), la susceptibilité individuelle et les caractéristiques du patient sont liées. L'application conjointe des statistiques classiques et des méthodes d'apprentissage automatique révélera la relation entre les expressions de la dermatite de contact et plusieurs caractéristiques cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11621
        • Recrutement
        • Georgia Gogkla
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les résultats des tests épicutanés de 80 patients ACD seront recueillis au Laboratoire de test épicutané du Centre national de référence des dermatoses professionnelles "Andreas Syggros" de l'hôpital.

La description

Critère d'intégration:

-

Les patients éligibles étaient des adultes diagnostiqués avec une dermatite qui avaient un résultat positif au test épicutané sur le panel chimique de la série de base d'allergènes.

Critère d'exclusion:

-

Bien qu'il n'y ait pas de consensus sur les critères d'exclusion définitifs d'un test épicutané, la plupart des études s'accordent à dire que l'utilisation chronique de traitements anti-inflammatoires, de corticostéroïdes et de cyclosporine, une exposition élevée aux UV et d'autres dermatoses chroniques sont des facteurs susceptibles de produire des faux positifs ou des faux positifs. - des résultats négatifs et doivent donc être évités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de dermatite de contact allergique
Test diagnostique: patch test pour diagnostiquer la dermatite de contact allergique
Système d'allergènes European Baseline Series (EBS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice MOAHLFAP
Délai: Examen clinique initial (0h)
L'indice MOAHLFAP comprenait des caractéristiques de patients telles que M (homme), O (dermatite professionnelle (OD)), A (dermatite atopique (AD)), H (dermatite des mains (HD)), L (dermatite des jambes (LD)), F (dermatite faciale (FD)), A (40 ans et plus) et P (au moins un positif). Plus loin, nous avons utilisé le critère de dermatite du tronc (TD) et de dermatite généralisée chez nos patients. Cet indice contribue à la description du groupe, en stratifiant les résultats quant à la présence de prévalence de sensibilisation et fournit une analyse multifonctionnelle afin d'estimer le risque de sensibilisation (par exemple, être un homme avec une dermatite de contact professionnelle)
Examen clinique initial (0h)
Échelle de l'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
Délai: 48 heures (Jour 2) et 72 heures (Jour 3) après l'application du patch test
Selon les directives de l'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), les réactions cutanées sont évaluées comme positives/allergiques en termes d'intensité et de morphologie des lésions sur une échelle de (i) faible +, (ii) fort ++, et (iii) extrême +++, tandis que tout le reste est négatif (y compris les réactions irritantes). Ceci est évalué comme le résultat du test de patch.
48 heures (Jour 2) et 72 heures (Jour 3) après l'application du patch test
Caméra 3D Antera (Miravex, Dublin, Irlande)
Délai: 0h (baseline), 48 heures (Jour 2) et 72 heures (Jour 3) après l'application du patch test
L'état de la peau est évalué par la caméra Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlande) à l'inclusion (0h), 48h et 72h après la première exposition aux allergènes. Antera 3D utilise une méthode optique innovante et des algorithmes mathématiques complexes pour acquérir des images en trois dimensions. Cela permet d'extraire des données d'images liées à la forme tridimensionnelle de la peau, ce qui permet le suivi des changements dans le temps. La concentration en hémoglobine, la texture et l'élévation de la peau ont été évaluées avec le logiciel Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlande). Les indications ont été enregistrées en unités arbitraires.
0h (baseline), 48 heures (Jour 2) et 72 heures (Jour 3) après l'application du patch test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 131/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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