Проспективное исследование контактной сенсибилизации с использованием классических методов и методов машинного обучения
7 августа 2023 г. обновлено: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Цель этого исследования — изучить закономерности сенсибилизации, чтобы выяснить, как связаны аллергический контактный дерматит (ACD), индивидуальная восприимчивость и характеристики пациента.
Совместное применение методов классической статистики и машинного обучения позволит выявить взаимосвязь между проявлениями контактного дерматита и рядом клинических характеристик.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aikaterini Kyritsi
- Номер телефона: +30 2107274027
- Электронная почта: akyrits@pharm.uoa.gr
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11621
- Рекрутинг
- Georgia Gogkla
-
Контакт:
- Georgia Gogkla
- Номер телефона: +30 210 7210839
- Электронная почта: grgkokla@yahoo.gr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Результаты кожных аппликаций от 80 пациентов с ACD будут собраны в лаборатории пластырей Национального справочного центра профессиональных дерматозов «Андреас Сигрос».
Описание
Критерии включения:
-
Приемлемыми пациентами были взрослые с диагнозом дерматит, у которых был положительный результат кожной пробы на химической панели базовой серии аллергенов.
Критерий исключения:
-
Хотя единого мнения относительно окончательных критериев исключения из пластырного теста нет, большинство исследований сходятся во мнении, что хроническое использование противовоспалительных средств, кортикостероидов и циклоспорина, интенсивное УФ-облучение и другие хронические дерматозы являются факторами, которые могут давать ложноположительные или ложноположительные результаты. - негативные результаты, поэтому их следует избегать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с аллергическим контактным дерматитом
|
Европейская базовая серия (EBS) Система аллергенов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс MOAHLFAP
Временное ограничение: Клиническое обследование на исходном уровне (0 ч)
|
Индекс MOAHLFAP включал такие характеристики пациентов, как М (мужской), О (профессиональный дерматит (ПД)), А (атопический дерматит (АД)), Н (дерматит рук (ДК)), Л (дерматит ног (ЛД)), F (дерматит лица (FD)), A (возраст 40+) и P (как минимум один положительный результат).
В дальнейшем мы использовали критерий туловищного дерматита (ТД) и генерализованного дерматита у наших пациентов.
Этот показатель способствует групповому описанию, стратификации результатов по наличию распространенности сенсибилизации и обеспечивает многофункциональный анализ для оценки риска сенсибилизации (например, наличие у мужчин профессионального контактного дерматита).
|
Клиническое обследование на исходном уровне (0 ч)
|
|
Шкала Международной исследовательской группы по контактному дерматиту (ICDRG)
Временное ограничение: 48 часов (день 2) и 72 часа (день 3) после применения патч-теста
|
Согласно рекомендациям Международной исследовательской группы по контактному дерматиту (ICDRG), кожные реакции оцениваются как положительные/аллергические с точки зрения интенсивности и морфологии поражений по шкале (i) слабое +, (ii) сильное ++ и (iii) экстремальный +++, в то время как все остальное как отрицательное (включая также раздражающие реакции). Это оценивается как результат патч-теста.
|
48 часов (день 2) и 72 часа (день 3) после применения патч-теста
|
|
3D-камера Antera (Miravex, Дублин, Ирландия)
Временное ограничение: 0 часов (исходный уровень), 48 часов (день 2) и 72 часа (день 3) после применения патч-теста
|
Состояние кожи оценивают с помощью 3D-камеры Antera (Miravex, Дублин, Ирландия) на исходном уровне (0 ч), через 48 ч и 72 ч после первого контакта с аллергенами.
Antera 3D использует инновационный оптический метод и сложные математические алгоритмы для получения трехмерных изображений.
Это позволяет извлекать из изображений данные, относящиеся к трехмерной форме кожи, что позволяет отслеживать изменения во времени.
Концентрацию гемоглобина, текстуру кожи и возвышение оценивали с помощью программного обеспечения Antera 3D (Miravex, Дублин, Ирландия).
Показания записывались в условных единицах.
|
0 часов (исходный уровень), 48 часов (день 2) и 72 часа (день 3) после применения патч-теста
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .