Um estudo prospectivo para investigar a sensibilização de contato usando técnicas clássicas e de aprendizado de máquina
7 de agosto de 2023 atualizado por: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
O objetivo deste estudo é examinar os padrões de sensibilização para descobrir como a dermatite alérgica de contato (DAC), a suscetibilidade individual e as características do paciente estão conectadas.
A aplicação conjunta de estatísticas clássicas e métodos de aprendizado de máquina revelará a relação entre as expressões da dermatite de contato e diversas características clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aikaterini Kyritsi
- Número de telefone: +30 2107274027
- E-mail: akyrits@pharm.uoa.gr
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11621
- Recrutamento
- Georgia Gogkla
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Contato:
- Georgia Gogkla
- Número de telefone: +30 210 7210839
- E-mail: grgkokla@yahoo.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os resultados dos testes de contato de 80 pacientes com DCA serão reunidos no Laboratório de Testes de Contato do Centro Nacional de Referência para Dermatoses Ocupacionais "Andreas Syggros".
Descrição
Critério de inclusão:
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Os pacientes elegíveis eram adultos diagnosticados com dermatite que tiveram um resultado positivo no teste de contato no painel químico da Série de Base de Alergênicos.
Critério de exclusão:
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Embora não haja consenso sobre os critérios definitivos de exclusão de um teste de contato, a maioria dos estudos concorda que o uso crônico de tratamentos anti-inflamatórios, corticosteróides e ciclosporina, alta exposição aos raios ultravioleta e outras dermatoses crônicas são fatores que podem produzir falso-positivo ou falso - resultados negativos e, portanto, devem ser evitados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Dermatite Alérgica de Contato
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Sistema Europeu de Linha de Base (EBS) de alérgenos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice MOAHLFAP
Prazo: Exame clínico inicial (0h)
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O índice MOAHLFAP incluiu características de pacientes como M (masculino), O (dermatite ocupacional (DO)), A (dermatite atópica (DA)), H (dermatite das mãos (HD)), L (dermatite da perna (LD)), F (dermatite facial (DF)), A (idade 40+) e P (pelo menos um positivo).
Mais adiante, utilizamos o critério de dermatite de tronco (DT) e dermatite generalizada em nossos pacientes.
Esse índice contribui para a descrição do grupo, estratificando os resultados quanto à presença de prevalência de sensibilização e fornece uma análise multifuncional para estimar o risco de sensibilização (por exemplo, ser homem com dermatite de contato ocupacional)
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Exame clínico inicial (0h)
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Escala do International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG)
Prazo: 48 horas (dia 2) e 72 horas (dia 3) após a aplicação do patch test
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De acordo com as diretrizes do International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), as reações cutâneas são avaliadas como positivas/alérgicas em termos de intensidade e morfologia das lesões em uma escala de (i) fraco +, (ii) forte ++ e (iii) extremo +++, enquanto todo o resto é negativo (incluindo também as reações irritantes). Isso é avaliado como o resultado do teste de contato.
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48 horas (dia 2) e 72 horas (dia 3) após a aplicação do patch test
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Câmera Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlanda)
Prazo: 0h (baseline), 48 horas (Dia 2) e 72 horas (Dia 3) após a aplicação do patch test
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A condição da pele é avaliada pela câmera Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlanda) na linha de base (0h), 48h e 72h após a primeira exposição aos alérgenos.
O Antera 3D usa um método óptico inovador e algoritmos matemáticos complexos para adquirir imagens em três dimensões.
Isso possibilita a extração de dados de imagens relacionados ao formato tridimensional da pele, o que permite o acompanhamento das mudanças ao longo do tempo.
A concentração de hemoglobina, a textura e a elevação da pele foram avaliadas com o software Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlanda).
As indicações foram registradas em unidades arbitrárias.
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0h (baseline), 48 horas (Dia 2) e 72 horas (Dia 3) após a aplicação do patch test
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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