Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie om contactsensibilisatie te onderzoeken met behulp van klassieke en machine learning-technieken

7 augustus 2023 bijgewerkt door: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Het doel van deze studie is om de patronen van sensibilisatie te onderzoeken om erachter te komen hoe allergische contactdermatitis (ACD), individuele gevoeligheid en kenmerken van de patiënt met elkaar verbonden zijn. De gezamenlijke toepassing van klassieke statistische en machine learning-methoden zal de relatie tussen uitingen van contactdermatitis en verschillende klinische kenmerken onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11621
        • Werving
        • Georgia Gogkla
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patch-testbevindingen van 80 ACD-patiënten zullen worden verzameld in het National Reference Centre for Occupational Dermatoses "Andreas Syggros" Hospital's Laboratory for Patch Testing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten die in aanmerking kwamen, waren volwassenen met de diagnose dermatitis die een positief testresultaat hadden op het chemische panel van de Baseline Series of Allergens.

Uitsluitingscriteria:

-

Hoewel er geen consensus bestaat over de definitieve uitsluitingscriteria van een patch-test, zijn de meeste onderzoeken het erover eens dat het chronisch gebruik van ontstekingsremmende behandelingen, corticosteroïden en cyclosporine, hoge UV-blootstelling en andere chronische dermatosen factoren zijn die vals-positieve of vals-positieve dermatosen kunnen veroorzaken. - negatieve resultaten en moet dus worden vermeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met allergische contactdermatitis
Diagnostische toets: patch-test voor het diagnosticeren van allergische contactdermatitis
European Baseline Series (EBS) Systeem van allergenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MOAHLFAP-index
Tijdsspanne: Klinisch onderzoek bij aanvang (0 uur)
De MOAHLFAP-index omvatte kenmerken van patiënten zoals M (mannelijk), O (beroepsdermatitis (OD)), A (atopische dermatitis (AD)), H (handdermatitis (HD)), L (beendermatitis (LD)), F (gezichtsdermatitis (FD)), A (leeftijd 40+) en P (minstens één positief). Verderop hebben we het criterium van rompdermatitis (TD) en gegeneraliseerde dermatitis bij onze patiënten gebruikt. Deze index draagt ​​bij aan de groepsbeschrijving, waarbij de resultaten worden gestratificeerd wat betreft de aanwezigheid van sensibilisatieprevalentie en biedt een multifunctionele analyse om het risico op sensibilisatie in te schatten (bijvoorbeeld een man zijn met beroepscontactdermatitis)
Klinisch onderzoek bij aanvang (0 uur)
Internationale Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) schaal
Tijdsspanne: 48 uur (dag 2) en 72 uur (dag 3) na het aanbrengen van de patch-test
Volgens de richtlijnen van de International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) worden de huidreacties beoordeeld als positief/allergisch wat betreft de laesies op het gebied van intensiteit en morfologie op een schaal van (i) zwak +, (ii) sterk ++ en (iii) extreem +++, terwijl al het andere negatief is (inclusief ook de irriterende reacties). Dit wordt beoordeeld als het resultaat van de patchtest.
48 uur (dag 2) en 72 uur (dag 3) na het aanbrengen van de patch-test
Antera 3D-camera (Miravex, Dublin, Ierland)
Tijdsspanne: 0 uur (basislijn), 48 uur (dag 2) en 72 uur (dag 3) na het aanbrengen van de patch-test
De huidconditie wordt geëvalueerd door de Antera 3D-camera (Miravex, Dublin, Ierland) bij aanvang (0 uur), 48 uur en 72 uur na de eerste blootstelling aan allergenen. Antera 3D gebruikt een innovatieve optische methode en complexe wiskundige algoritmen om beelden in drie dimensies te verwerven. Dit maakt het mogelijk om gegevens uit afbeeldingen te extraheren die betrekking hebben op de driedimensionale vorm van de huid, waardoor veranderingen in de tijd kunnen worden gevolgd. Hemoglobineconcentratie, huidtextuur en elevatie werden beoordeeld met Antera 3D-software (Miravex, Dublin, Ierland). De indicaties werden geregistreerd in willekeurige eenheden.
0 uur (basislijn), 48 uur (dag 2) en 72 uur (dag 3) na het aanbrengen van de patch-test

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 131/2023

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren