使用经典和机器学习技术调查接触过敏的前瞻性研究
2023年8月7日 更新者：GEORGIA KOKLA、Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
本研究的目的是研究致敏模式，以弄清楚过敏性接触性皮炎 (ACD)、个体易感性和患者特征之间的关系。
经典统计学和机器学习方法的联合应用将揭示接触性皮炎表现与多种临床特征之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aikaterini Kyritsi
- 电话号码：+30 2107274027
- 邮箱：akyrits@pharm.uoa.gr
学习地点
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Attica
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Athens、Attica、希腊、11621
- 招聘中
- Georgia Gogkla
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接触：
- Georgia Gogkla
- 电话号码：+30 210 7210839
- 邮箱：grgkokla@yahoo.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
80 名 ACD 患者的斑贴测试结果将收集在国家职业皮肤病参考中心“Andreas Syggros”医院斑贴测试实验室。
描述
纳入标准：
-
符合资格的患者是被诊断患有皮炎的成年人，并且在过敏原基线系列化学检测中具有阳性斑贴试验结果。
排除标准：
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尽管斑贴试验的明确排除标准尚未达成共识，但大多数研究一致认为，长期使用抗炎治疗、皮质类固醇和环孢菌素、高紫外线暴露和其他慢性皮肤病是可能产生假阳性或假阳性的因素。 - 负面结果，因此应避免。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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过敏性接触性皮炎患者
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欧洲过敏原基线系列 (EBS) 系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOAHLFAP指数
大体时间：基线临床检查（0小时）
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MOAHLFAP指数包括患者特征，如M（男性）、O（职业性皮炎（OD））、A（特应性皮炎（AD））、H（手部皮炎（HD））、L（腿部皮炎（LD））、 F（面部皮炎 (FD)）、A（40 岁以上）和 P（至少一项阳性）。
此外，我们对患者使用了躯干皮炎（TD）和全身性皮炎的标准。
该指数有助于群体描述，对结果进行分层，以了解是否存在致敏流行，并提供多功能分析以估计致敏风险（例如，患有职业接触性皮炎的男性）
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基线临床检查（0小时）
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国际接触性皮炎研究小组 (ICDRG) 量表
大体时间：斑贴试验后48小时（第2天）和72小时（第3天）
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根据国际接触性皮炎研究小组 (ICDRG) 指南，皮肤反应在强度和形态损伤方面被评估为阳性/过敏，等级为 (i) 弱 +、(ii) 强 ++ 和 (iii)极端+++，而其他一切均为阴性（还包括刺激反应）。这被评估为斑贴测试结果。
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斑贴试验后48小时（第2天）和72小时（第3天）
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Antera 3D 相机（Miravex，都柏林，爱尔兰）
大体时间：斑贴试验后 0 小时（基线）、48 小时（第 2 天）和 72 小时（第 3 天）
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使用 Antera 3D 相机（Miravex，都柏林，爱尔兰）在首次接触过敏原后的基线（0 小时）、48 小时和 72 小时评估皮肤状况。
Antera 3D 使用创新的光学方法和复杂的数学算法来获取三维图像。
这使得从与皮肤三维形状相关的图像中提取数据成为可能，从而可以监控随时间的变化。
使用 Antera 3D 软件（Miravex，都柏林，爱尔兰）评估血红蛋白浓度、皮肤纹理和海拔。
指示以任意单位记录。
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斑贴试验后 0 小时（基线）、48 小时（第 2 天）和 72 小时（第 3 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月30日
初级完成 (估计的)
2023年10月30日
研究完成 (估计的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月7日
首次发布 (实际的)
2023年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月7日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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