고전 및 기계 학습 기술을 사용하여 접촉 감작을 조사하기 위한 전향적 연구
2023년 8월 7일 업데이트: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
본 연구의 목적은 알레르기성 접촉 피부염(ACD), 개인 감수성 및 환자 특성이 어떻게 연결되어 있는지 알아보기 위해 감작의 패턴을 살펴보는 것입니다.
고전적인 통계와 기계 학습 방법의 공동 적용은 접촉성 피부염 표현과 여러 임상 특성 사이의 관계를 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aikaterini Kyritsi
- 전화번호: +30 2107274027
- 이메일: akyrits@pharm.uoa.gr
연구 장소
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11621
- 모병
- Georgia Gogkla
-
연락하다:
- Georgia Gogkla
- 전화번호: +30 210 7210839
- 이메일: grgkokla@yahoo.gr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
80명의 ACD 환자로부터 얻은 패치 테스트 결과는 National Reference Center for Occupational Dermatoses "Andreas Syggros" 병원의 패치 테스트 실험실에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
-
적격 환자는 Baseline Series of Allergens의 화학 패널에서 양성 패치 테스트 결과를 보인 피부염 진단을 받은 성인이었습니다.
제외 기준:
-
패치 테스트에서 결정적인 제외 기준에 대한 합의는 없지만 대부분의 연구는 항염증제, 코르티코스테로이드 및 사이클로스포린의 만성 사용, 높은 UV 노출 및 기타 만성 피부병이 위양성 또는 위양성을 유발할 수 있는 요인이라는 데 동의합니다. - 부정적인 결과를 초래하므로 피해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
알레르기성 접촉 피부염 환자
|
EBS(European Baseline Series) 알레르겐 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MOAHLFAP 지수
기간: 기준선에서 임상 검사(0h)
|
MOAHLFAP 지수에는 M(남성), O(직업성 피부염(OD)), A(아토피성 피부염(AD)), H(손 피부염(HD)), L(다리 피부염(LD)), F(얼굴 피부염(FD)), A(40세 이상) 및 P(최소 하나의 양성).
더 나아가 우리는 환자의 체간 피부염(TD)과 전신 피부염의 기준을 사용했습니다.
이 지수는 그룹 설명에 기여하여 감작 유병률의 존재에 대한 결과를 계층화하고 감작의 위험을 추정하기 위해 다기능 분석을 제공합니다(예: 직업성 접촉 피부염이 있는 남성).
|
기준선에서 임상 검사(0h)
|
|
국제 접촉 피부염 연구 그룹(ICDRG) 척도
기간: 패치 테스트 적용 후 48시간(2일) 및 72시간(3일)
|
국제 접촉 피부염 연구 그룹(International Contact Dermatitis Research Group, ICDRG) 가이드라인에 따르면, 피부 반응은 (i) 약한 +, (ii) 강한 ++, 및 (iii) 척도에서 강도 및 형태 병변 측면에서 양성/알레르기성으로 평가됩니다. 극단적인 +++, 나머지는 모두 음성(자극 반응 포함). 이는 패치 테스트 결과로 평가됩니다.
|
패치 테스트 적용 후 48시간(2일) 및 72시간(3일)
|
|
Antera 3D 카메라 (Miravex, 더블린, 아일랜드)
기간: 패치 테스트 적용 후 0시간(기준), 48시간(2일) 및 72시간(3일)
|
피부 상태는 알레르겐에 처음 노출된 후 기준선(0h), 48h 및 72h에서 Antera 3D 카메라(Miravex, Dublin, Ireland)로 평가됩니다.
Antera 3D는 혁신적인 광학 방법과 복잡한 수학적 알고리즘을 사용하여 3차원 이미지를 획득합니다.
이를 통해 피부의 3차원 형상과 관련된 영상에서 데이터를 추출할 수 있어 시간 경과에 따른 변화를 모니터링할 수 있다.
헤모글로빈 농도, 피부 질감 및 상승은 Antera 3D 소프트웨어(Miravex, Dublin, Ireland)로 평가되었습니다.
표시는 임의의 단위로 기록되었습니다.
|
패치 테스트 적용 후 0시간(기준), 48시간(2일) 및 72시간(3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .