Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse for at undersøge kontaktsensibilisering ved hjælp af klassiske og maskinlæringsteknikker

7. august 2023 opdateret af: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Målet med denne undersøgelse er at undersøge sensibiliseringsmønstrene for at finde ud af, hvordan allergisk kontaktdermatitis (ACD), individuel modtagelighed og patientkarakteristika hænger sammen. Den fælles anvendelse af klassiske statistikker og maskinlæringsmetoder vil afsløre forholdet mellem kontaktdermatitis udtryk og flere kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11621
        • Rekruttering
        • Georgia Gogkla
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patch-testresultater fra 80 ACD-patienter vil blive indsamlet på National Reference Center for Occupational Dermatoses "Andreas Syggros" Hospitals Laboratorium for Patch Testing.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Kvalificerede patienter var voksne diagnosticeret med dermatitis, som havde et positivt lappetestresultat på det kemiske panel af Baseline Series of Allergens.

Ekskluderingskriterier:

-

Selvom der ikke er enighed om de definitive udelukkelseskriterier fra en lappetest, er de fleste undersøgelser enige om, at kronisk brug af anti-inflammatoriske behandlinger, kortikosteroider og cyclosporin, høj UV-eksponering og andre kroniske dermatoser er faktorer, der kan give falsk positive eller falske - negative resultater og bør derfor undgås.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Allergiske kontaktdermatitispatienter
Diagnostisk test: lappetest til diagnosticering af allergisk kontakteksem
European Baseline Series (EBS) System af allergener

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MOAHLFAP indeks
Tidsramme: Klinisk undersøgelse ved baseline (0t)
MOAHLFAP-indekset inkluderede karakteristika for patienter såsom M (mandlig), O (erhvervsmæssig dermatitis (OD)), A (atopisk dermatitis (AD)), H (hånddermatitis (HD)), L (bendermatitis (LD)), F (ansigtsdermatitis (FD)), A (alder 40+) og P (mindst én positiv). Yderligere har vi brugt kriteriet trunk dermatitis (TD) og generaliseret dermatitis hos vores patienter. Dette indeks bidrager til gruppebeskrivelsen, stratificerer resultaterne med hensyn til tilstedeværelsen af ​​sensibiliseringsprævalens og giver en multifunktionel analyse for at estimere risikoen for sensibilisering (f.eks. at være mand med erhvervsmæssig kontakteksem)
Klinisk undersøgelse ved baseline (0t)
International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) skala
Tidsramme: 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) efter påføring af lappetest
Ifølge retningslinjerne fra International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) vurderes hudreaktionerne som positive/allergiske med hensyn til intensitet og morfologiske læsioner på en skala fra (i) svage +, (ii) stærke ++ og (iii) ekstrem +++, mens alt andet er negativt (inklusive også irritationsreaktionerne). Dette vurderes som lappetestresultatet.
48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) efter påføring af lappetest
Antera 3D-kamera (Miravex, Dublin, Irland)
Tidsramme: 0 timer (basislinje), 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) efter påføring af lappetest
Hudtilstanden evalueres af Antera 3D-kameraet (Miravex, Dublin, Irland) ved baseline (0 timer), 48 timer og 72 timer efter den første eksponering for allergener. Antera 3D bruger en innovativ optisk metode og komplekse matematiske algoritmer til at erhverve billeder i tre dimensioner. Dette gør det muligt at udtrække data fra billeder relateret til hudens tredimensionelle form, hvilket tillader overvågning af ændringer over tid. Hæmoglobinkoncentration, hudtekstur og elevation blev vurderet med Antera 3D-software (Miravex, Dublin, Irland). Indikationerne blev registreret i vilkårlige enheder.
0 timer (basislinje), 48 timer (dag 2) og 72 timer (dag 3) efter påføring af lappetest

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 131/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk kontaktdermatitis

Kliniske forsøg med lappetest til diagnosticering af allergisk kontakteksem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner