Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie ke zkoumání kontaktní senzibilizace pomocí klasických technik a technik strojového učení

7. srpna 2023 aktualizováno: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Cílem této studie je prozkoumat vzorce senzibilizace a zjistit, jak souvisí alergická kontaktní dermatitida (ACD), individuální vnímavost a charakteristiky pacienta. Společná aplikace klasických statistik a metod strojového učení odhalí vztah mezi projevy kontaktní dermatitidy a několika klinickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11621
        • Nábor
        • Georgia Gogkla
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náplastové testy od 80 pacientů s ACD budou shromážděny v Laboratoři pro testování náplastí nemocnice „Andreas Syggros“ v Národním referenčním centru pro profesionální dermatózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Způsobilými pacienty byli dospělí s diagnostikovanou dermatitidou, kteří měli pozitivní výsledek náplastového testu na chemickém panelu základní řady alergenů.

Kritéria vyloučení:

-

Ačkoli neexistuje konsenzus pro definitivní vylučovací kritéria z testování náplastí, většina studií se shoduje na tom, že chronické používání protizánětlivé léčby, kortikosteroidů a cyklosporinu, vysoká expozice UV záření a další chronické dermatózy jsou faktory, které mohou způsobit falešně pozitivní nebo falešné výsledky. - negativní výsledky, a proto je třeba se jim vyhnout.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s alergickou kontaktní dermatitidou
Diagnostický test: náplastový test pro diagnostiku alergické kontaktní dermatitidy
Systém alergenů European Baseline Series (EBS).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index MOAHLFAP
Časové okno: Klinické vyšetření na začátku (0 h)
Index MOAHLFAP zahrnoval charakteristiky pacientů jako M (muž), O (profesionální dermatitida (OD)), A (atopická dermatitida (AD)), H (dermatitida rukou (HD)), L (dermatitida nohou (LD)), F (obličejová dermatitida (FD)), A (věk 40+) a P (alespoň jeden pozitivní). Dále jsme u našich pacientů použili kritérium kmenové dermatitidy (TD) a generalizované dermatitidy. Tento index přispívá k popisu skupiny, stratifikuje výsledky, pokud jde o přítomnost prevalence senzibilizace, a poskytuje multifunkční analýzu za účelem odhadu rizika senzibilizace (například muž s profesionální kontaktní dermatitidou)
Klinické vyšetření na začátku (0 h)
Stupnice International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Časové okno: 48 hodin (den 2) a 72 hodin (den 3) po aplikaci náplastového testu
Podle pokynů International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) jsou kožní reakce hodnoceny jako pozitivní/alergické z hlediska intenzity a morfologických lézí na škále (i) slabé +, (ii) silné ++ a (iii) extrémní +++, zatímco vše ostatní jako negativní (včetně dráždivých reakcí). To se hodnotí jako výsledek náplastového testu.
48 hodin (den 2) a 72 hodin (den 3) po aplikaci náplastového testu
3D kamera Antera (Miravex, Dublin, Irsko)
Časové okno: 0 h (základní hodnota), 48 hodin (den 2) a 72 hodin (den 3) po aplikaci náplastového testu
Stav kůže je hodnocen 3D kamerou Antera (Miravex, Dublin, Irsko) na začátku (0 h), 48 h a 72 h po první expozici alergenům. Antera 3D využívá inovativní optickou metodu a složité matematické algoritmy k získávání trojrozměrných obrazů. To umožňuje extrahovat data z obrázků souvisejících s trojrozměrným tvarem kůže, což umožňuje sledování změn v čase. Koncentrace hemoglobinu, textura kůže a elevace byly hodnoceny pomocí softwaru Antera 3D (Miravex, Dublin, Irsko). Indikace byly zaznamenány v libovolných jednotkách.
0 h (základní hodnota), 48 hodin (den 2) a 72 hodin (den 3) po aplikaci náplastového testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 131/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická kontaktní dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit