Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mające na celu zbadanie uczulenia kontaktowego przy użyciu technik klasycznych i uczenia maszynowego

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
Celem tego badania jest przyjrzenie się wzorcom uczulenia, aby dowiedzieć się, w jaki sposób powiązane są alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (ACD), indywidualna podatność i cechy pacjenta. Wspólne zastosowanie klasycznych statystyk i metod uczenia maszynowego ujawni związek między ekspresją kontaktowego zapalenia skóry a kilkoma cechami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11621
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Gogkla
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyniki testów płatkowych 80 pacjentów z ACD zostaną zebrane w Laboratorium Testów Płatkowych Szpitala „Andreas Syggros” w Krajowym Centrum Referencyjnym ds. Dermatoz Zawodowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kwalifikującymi się pacjentami byli dorośli, u których zdiagnozowano zapalenie skóry, którzy mieli pozytywny wynik testu płatkowego na panelu chemicznym podstawowej serii alergenów.

Kryteria wyłączenia:

-

Chociaż nie ma zgody co do ostatecznych kryteriów wykluczenia z testów płatkowych, większość badań zgadza się, że przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów i cyklosporyny, wysoka ekspozycja na promieniowanie UV i inne przewlekłe dermatozy są czynnikami, które mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie lub fałszywie dodatnie. - wyniki negatywne i dlatego należy ich unikać.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry
Test diagnostyczny: test płatkowy do diagnozowania alergicznego kontaktowego zapalenia skóry
European Baseline Series (EBS) System alergenów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks MOAHLFAP
Ramy czasowe: Badanie kliniczne na początku badania (0h)
Indeks MOAHLFAP obejmował takie cechy pacjentów, jak M (mężczyzna), O (zawodowe zapalenie skóry (OD)), A (atopowe zapalenie skóry (AD)), H (zapalenie skóry rąk (HD)), L (zapalenie skóry nóg (LD)), F (zapalenie skóry twarzy (FD)), A (wiek 40+) i P (co najmniej jeden pozytywny). W dalszej części stosowaliśmy u naszych pacjentów kryterium zapalenia tułowia (TD) i uogólnionego zapalenia skóry. Indeks ten przyczynia się do opisu grupy, stratyfikując wyniki pod względem obecności występowania uczulenia i zapewnia wielofunkcyjną analizę w celu oszacowania ryzyka uczulenia (na przykład bycie mężczyzną z zawodowym kontaktowym zapaleniem skóry)
Badanie kliniczne na początku badania (0h)
Skala International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Ramy czasowe: 48 godzin (dzień 2) i 72 godziny (dzień 3) po zastosowaniu testu płatkowego
Zgodnie z wytycznymi International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) reakcje skórne ocenia się jako dodatnie/alergiczne pod względem nasilenia i morfologii zmian w skali (i) słabe +, (ii) silne ++ oraz (iii) ekstremalne +++, podczas gdy wszystko inne jako negatywne (w tym również reakcje podrażnieniowe). Jest to oceniane jako wynik testu płatkowego.
48 godzin (dzień 2) i 72 godziny (dzień 3) po zastosowaniu testu płatkowego
Kamera Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlandia)
Ramy czasowe: 0h (linia podstawowa), 48 godzin (dzień 2) i 72 godziny (dzień 3) po zastosowaniu testu płatkowego
Stan skóry oceniany jest za pomocą kamery Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlandia) na początku badania (0h), 48h i 72h po pierwszym kontakcie z alergenami. Antera 3D wykorzystuje innowacyjną metodę optyczną i złożone algorytmy matematyczne do pozyskiwania obrazów w trzech wymiarach. Dzięki temu możliwe jest wydobycie danych z obrazów związanych z trójwymiarowym kształtem skóry, co pozwala na monitorowanie zmian w czasie. Stężenie hemoglobiny, teksturę i uniesienie skóry oceniono za pomocą oprogramowania Antera 3D (Miravex, Dublin, Irlandia). Wskazania zapisano w dowolnych jednostkach.
0h (linia podstawowa), 48 godzin (dzień 2) i 72 godziny (dzień 3) po zastosowaniu testu płatkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 131/2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj