Uno studio prospettico per indagare sulla sensibilizzazione al contatto utilizzando tecniche di apprendimento classico e automatico
7 agosto 2023 aggiornato da: GEORGIA KOKLA, Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological Diseases
L'obiettivo di questo studio è esaminare i modelli di sensibilizzazione per capire come sono collegati la dermatite allergica da contatto (ACD), la suscettibilità individuale e le caratteristiche del paziente.
L'applicazione congiunta di statistiche classiche e metodi di apprendimento automatico rivelerà la relazione tra le espressioni della dermatite da contatto e diverse caratteristiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aikaterini Kyritsi
- Numero di telefono: +30 2107274027
- Email: akyrits@pharm.uoa.gr
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11621
- Reclutamento
- Georgia Gogkla
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Contatto:
- Georgia Gogkla
- Numero di telefono: +30 210 7210839
- Email: grgkokla@yahoo.gr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I risultati dei patch test di 80 pazienti affetti da ACD saranno raccolti presso il laboratorio per i patch test dell'ospedale "Andreas Syggros" del Centro nazionale di riferimento per le dermatosi professionali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
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I pazienti idonei erano adulti con diagnosi di dermatite che avevano un risultato positivo del patch test sul pannello chimico della serie di allergeni di base.
Criteri di esclusione:
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Sebbene non vi sia consenso per i criteri di esclusione definitivi da un patch test, la maggior parte degli studi concorda sul fatto che l'uso cronico di trattamenti antinfiammatori, corticosteroidi e ciclosporina, un'elevata esposizione ai raggi UV e altre dermatosi croniche sono fattori che potrebbero produrre falsi positivi o falsi - risultati negativi e quindi da evitare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con dermatite allergica da contatto
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European Baseline Series (EBS) Sistema di allergeni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice MOAHLFAP
Lasso di tempo: Esame clinico al basale (0h)
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L'indice MOAHLFAP includeva caratteristiche di pazienti come M (maschio), O (dermatite professionale (OD)), A (dermatite atopica (AD)), H (dermatite della mano (HD)), L (dermatite della gamba (LD)), F (dermatite facciale (FD)), A (età 40+) e P (almeno un positivo).
Successivamente, abbiamo utilizzato nei nostri pazienti il criterio della dermatite del tronco (TD) e della dermatite generalizzata.
Questo indice contribuisce alla descrizione del gruppo, stratificando i risultati sulla presenza di prevalenza di sensibilizzazione e fornisce un'analisi multifunzionale per stimare il rischio di sensibilizzazione (ad esempio, essere maschio con dermatite professionale da contatto)
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Esame clinico al basale (0h)
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Scala dell'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG).
Lasso di tempo: 48 ore (Giorno 2) e 72 ore (Giorno 3) dopo l'applicazione del patch test
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Secondo le linee guida dell'International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG), le reazioni cutanee sono valutate come positive/allergiche in termini di intensità e morfologia delle lesioni su una scala di (i) debole +, (ii) forte ++ e (iii) estremo +++, mentre tutto il resto è negativo (comprese anche le reazioni irritative). Questo viene valutato come risultato del patch test.
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48 ore (Giorno 2) e 72 ore (Giorno 3) dopo l'applicazione del patch test
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Fotocamera Antera 3D (Miravex, Dublino, Irlanda)
Lasso di tempo: 0 ore (basale), 48 ore (giorno 2) e 72 ore (giorno 3) dopo l'applicazione del patch test
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La condizione della pelle viene valutata dalla fotocamera Antera 3D (Miravex, Dublino, Irlanda) al basale (0h), 48h e 72h dopo la prima esposizione agli allergeni.
Antera 3D utilizza un metodo ottico innovativo e complessi algoritmi matematici per acquisire immagini in tre dimensioni.
Ciò consente di estrarre dati dalle immagini relativi alla forma tridimensionale della pelle, che consente il monitoraggio dei cambiamenti nel tempo.
La concentrazione di emoglobina, la struttura della pelle e l'elevazione sono state valutate con il software Antera 3D (Miravex, Dublino, Irlanda).
Le indicazioni sono state registrate in unità arbitrarie.
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0 ore (basale), 48 ore (giorno 2) e 72 ore (giorno 3) dopo l'applicazione del patch test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .