ALK 陽性非小細胞肺がんの治療におけるイルプリナルキブの実世界研究
2023年8月8日 更新者：Jinming Yu
この研究は、中国におけるALK陽性NSCLCの治療におけるイルプリナルキブの実際の有効性と安全性を評価することを目的とした全国的な多施設共同の実世界調査である。
この研究は、登録前にイルプリナルキブによる治療を受けたALK陽性NSCLC患者を登録することを目的としています。 登録されたすべての患者について、人口統計情報、病歴、イルプリナルキブを含む治療計画、臨床転帰、有害事象、および関連データが収集されます。
この研究は実際の調査であるため、治療手順、訪問スケジュール、検査は医師の日常的な臨床業務に基づいて行われます。 この研究の主なデータソースは、主に患者の日常的な医療記録または医療文書で構成されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinming Yu, PhD
- 電話番号：8613806406293
- メール：jn7984729@public.jn.sd.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Linlin Wang, PhD
- 電話番号：8613793187739
- メール：wanglinlinatjn@163.com
研究場所
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Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 募集
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
コンタクト：
- Linlin Wang
- 電話番号：+8613793187739
- メール：wanglinlinatjn@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ALK陽性非小細胞肺がん
説明
包含基準:
- 患者はこの研究のために臨床データを喜んで提供します
- ALK陽性非小細胞肺がん患者
- 年齢 18 歳以上
- イルプリナルキブによる治療を受けた患者。
除外基準:
- 既知の妊娠中または授乳中の女性
- 間質性肺疾患、薬剤性肺炎、または放射線肺炎の患者には、継続的な医療介入が必要です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象 (AE)
時間枠：36ヶ月
|
36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：JinMing Yu, Phd、Shandong Cancer Hospital and Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月24日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月8日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。