Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skutečná světová studie Iruplinalkibu v léčbě ALK-pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic

8. srpna 2023 aktualizováno: Jinming Yu

Tato studie je národním multicentrickým šetřením v reálném světě zaměřeným na vyhodnocení skutečné účinnosti a bezpečnosti Iruplinalkibu při léčbě ALK-pozitivního NSCLC v Číně.

Cílem studie je zařadit ALK-pozitivní pacienty s NSCLC, kteří před zařazením podstoupili léčbu Iruplinalkibem. Demografické informace, anamnéza, léčebné režimy obsahující Iruplinalkib, klinické výsledky, nežádoucí účinky a související údaje budou shromažďovány u všech zařazených pacientů.

Vzhledem k tomu, že tato studie je vyšetřováním v reálném světě, budou léčebné postupy, rozvrhy návštěv a vyšetření vycházet z běžné klinické praxe lékařů. Primárními zdroji dat pro tuto studii budou především běžné lékařské záznamy pacientů nebo zdravotnická dokumentace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ALK-pozitivní nemalobuněčný karcinom plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ochotně přispívají svými klinickými daty pro tuto studii
  • Pacienti s ALK-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili léčbu Iruplinalkibem.

Kritéria vyloučení:

  • Známé březí nebo kojící samice
  • Pacienti s intersticiálními plicními chorobami, pneumonitidou související s léky nebo radiační pneumonitidou vyžadují neustálý lékařský zásah.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinming Yu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital and Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRU-RWS-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic (NSCLC)

Klinické studie na Iruplinalkib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit