Skutečná světová studie Iruplinalkibu v léčbě ALK-pozitivního nemalobuněčného karcinomu plic
Tato studie je národním multicentrickým šetřením v reálném světě zaměřeným na vyhodnocení skutečné účinnosti a bezpečnosti Iruplinalkibu při léčbě ALK-pozitivního NSCLC v Číně.
Cílem studie je zařadit ALK-pozitivní pacienty s NSCLC, kteří před zařazením podstoupili léčbu Iruplinalkibem. Demografické informace, anamnéza, léčebné režimy obsahující Iruplinalkib, klinické výsledky, nežádoucí účinky a související údaje budou shromažďovány u všech zařazených pacientů.
Vzhledem k tomu, že tato studie je vyšetřováním v reálném světě, budou léčebné postupy, rozvrhy návštěv a vyšetření vycházet z běžné klinické praxe lékařů. Primárními zdroji dat pro tuto studii budou především běžné lékařské záznamy pacientů nebo zdravotnická dokumentace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jinming Yu, PhD
- Telefonní číslo: 8613806406293
- E-mail: jn7984729@public.jn.sd.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Linlin Wang, PhD
- Telefonní číslo: 8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína
- Nábor
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Kontakt:
- Linlin Wang
- Telefonní číslo: +8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotně přispívají svými klinickými daty pro tuto studii
- Pacienti s ALK-pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu Iruplinalkibem.
Kritéria vyloučení:
- Známé březí nebo kojící samice
- Pacienti s intersticiálními plicními chorobami, pneumonitidou související s léky nebo radiační pneumonitidou vyžadují neustálý lékařský zásah.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nežádoucí příhody (AE)
Časové okno: 36 měsíců
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRU-RWS-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .