Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Real-world studie av Iruplinalkib i behandling av ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft

8. august 2023 oppdatert av: Jinming Yu

Denne studien er en nasjonal multisenter-undersøkelse i den virkelige verden rettet mot å evaluere den virkelige effektiviteten og sikkerheten til Iruplinalkib i behandlingen av ALK-positiv NSCLC i Kina.

Studien tar sikte på å melde inn ALK-positive NSCLC-pasienter som har gjennomgått behandling med Iruplinalkib før innrullering. Demografisk informasjon, medisinsk historie, behandlingsregimer som inneholder Iruplinalkib, kliniske utfall, uønskede hendelser og relaterte data vil bli samlet inn for alle registrerte pasienter.

Siden denne studien er en undersøkelse fra den virkelige verden, vil behandlingsprosedyrer, besøksplaner og undersøkelser være basert på rutinemessig klinisk praksis hos leger. De primære datakildene for denne studien vil hovedsakelig bestå av pasienters rutinemessige journaler eller helsedokumentasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bidrar villig med sine kliniske data for denne studien
  • Pasienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekreft
  • Alder ≥ 18 år
  • Pasienter som har gjennomgått behandling med Iruplinalkib.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med interstitielle lungesykdommer, medikamentrelatert pneumonitt eller strålingspneumonitt krever kontinuerlig medisinsk intervensjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinming Yu

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRU-RWS-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere