Étude en situation réelle sur l'iruplinalkib dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules ALK-positif
Cette étude est une enquête nationale multicentrique dans le monde réel visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité réelles d'Iruplinalkib dans le traitement du NSCLC ALK-positif en Chine.
L'étude vise à recruter des patients NSCLC ALK-positifs qui ont suivi un traitement par Iruplinalkib avant leur inscription. Les informations démographiques, les antécédents médicaux, les schémas thérapeutiques contenant de l'iruplinalkib, les résultats cliniques, les événements indésirables et les données connexes seront collectés pour tous les patients inscrits.
Comme cette étude est une enquête dans le monde réel, les procédures de traitement, les horaires de visite et les examens seront basés sur la pratique clinique de routine des médecins. Les principales sources de données pour cette étude seront principalement constituées des dossiers médicaux de routine des patients ou de la documentation sur les soins de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinming Yu, PhD
- Numéro de téléphone: 8613806406293
- E-mail: jn7984729@public.jn.sd.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Linlin Wang, PhD
- Numéro de téléphone: 8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine
- Recrutement
- Shandong Cancer Hospital And Institute
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Contact:
- Linlin Wang
- Numéro de téléphone: +8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients contribuent volontairement leurs données cliniques pour cette étude
- Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ALK-positif
- Âge ≥ 18 ans
- Patients ayant suivi un traitement par Iruplinalkib.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes connues
- Les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles, de pneumopathie médicamenteuse ou de pneumopathie radique nécessitent une intervention médicale continue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables (EI)
Délai: 36 mois
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRU-RWS-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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