Prawdziwe badanie iruplinalkibu w leczeniu ALK-dodatniego niedrobnokomórkowego raka płuc
Niniejsze badanie jest ogólnokrajowym, wieloośrodkowym, rzeczywistym badaniem mającym na celu ocenę rzeczywistej skuteczności i bezpieczeństwa Iruplinalkibu w leczeniu ALK-dodatniego NSCLC w Chinach.
Badanie ma na celu włączenie pacjentów z ALK-dodatnim NSCLC, którzy przeszli leczenie iruplinalkibem przed włączeniem. Informacje demograficzne, historia medyczna, schematy leczenia zawierające iruplinalkib, wyniki kliniczne, zdarzenia niepożądane i powiązane dane będą gromadzone dla wszystkich włączonych pacjentów.
Ponieważ niniejsze badanie jest badaniem w świecie rzeczywistym, procedury leczenia, harmonogramy wizyt i badania będą oparte na rutynowej praktyce klinicznej lekarzy. Głównymi źródłami danych do tego badania będą głównie rutynowa dokumentacja medyczna pacjentów lub dokumentacja medyczna.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinming Yu, PhD
- Numer telefonu: 8613806406293
- E-mail: jn7984729@public.jn.sd.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linlin Wang, PhD
- Numer telefonu: 8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Kontakt:
- Linlin Wang
- Numer telefonu: +8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętnie przekazują swoje dane kliniczne do tego badania
- Pacjenci z ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie Iruplinalkibem.
Kryteria wyłączenia:
- Znane samice w ciąży lub karmiące
- Pacjenci ze śródmiąższowymi chorobami płuc, polekowym zapaleniem płuc lub popromiennym zapaleniem płuc wymagają ciągłej interwencji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRU-RWS-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .