Estudo do mundo real de Iruplinalkib no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas ALK-positivo
Este estudo é uma investigação nacional multicêntrica do mundo real com o objetivo de avaliar a eficácia e segurança do mundo real do Iruplinalkib no tratamento de NSCLC ALK-positivo na China.
O estudo visa inscrever pacientes com NSCLC ALK-positivo que foram submetidos a tratamento com Iruplinalkib antes da inscrição. Informações demográficas, histórico médico, regimes de tratamento contendo Iruplinalkib, resultados clínicos, eventos adversos e dados relacionados serão coletados para todos os pacientes inscritos.
Como este estudo é uma investigação do mundo real, os procedimentos de tratamento, agendamentos de visitas e exames serão baseados na prática clínica de rotina dos médicos. As fontes primárias de dados para este estudo consistirão principalmente em registros médicos de rotina dos pacientes ou documentação de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinming Yu, PhD
- Número de telefone: 8613806406293
- E-mail: jn7984729@public.jn.sd.cn
Estude backup de contato
- Nome: Linlin Wang, PhD
- Número de telefone: 8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China
- Recrutamento
- Shandong Cancer Hospital And Institute
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Contato:
- Linlin Wang
- Número de telefone: +8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes contribuem voluntariamente com seus dados clínicos para este estudo
- Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ALK positivo
- Idade ≥ 18 anos
- Doentes que tenham sido submetidos a tratamento com Iruplinalkib.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes conhecidas
- Pacientes com doenças pulmonares intersticiais, pneumonite relacionada a medicamentos ou pneumonite por radiação requerem intervenção médica contínua.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Eventos Adversos (EAs)
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRU-RWS-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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