Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-verdens undersøgelse af Iruplinalkib i behandling af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft

8. august 2023 opdateret af: Jinming Yu

Denne undersøgelse er en national multicenter-undersøgelse i den virkelige verden, der har til formål at evaluere den virkelige verdens effektivitet og sikkerhed af Iruplinalkib i behandlingen af ​​ALK-positiv NSCLC i Kina.

Undersøgelsen har til formål at indskrive ALK-positive NSCLC-patienter, som har gennemgået behandling med Iruplinalkib før optagelsen. Demografiske oplysninger, sygehistorie, behandlingsregimer indeholdende Iruplinalkib, kliniske resultater, bivirkninger og relaterede data vil blive indsamlet for alle tilmeldte patienter.

Da denne undersøgelse er en undersøgelse fra den virkelige verden, vil behandlingsprocedurer, besøgsplaner og undersøgelser være baseret på lægernes rutinemæssige kliniske praksis. De primære datakilder til denne undersøgelse vil hovedsageligt bestå af patienters rutinemæssige journaler eller sundhedsdokumentation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bidrager gerne med deres kliniske data til denne undersøgelse
  • Patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der har gennemgået behandling med Iruplinalkib.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte drægtige eller ammende hunner
  • Patienter med interstitielle lungesygdomme, lægemiddelrelateret pneumonitis eller strålingspneumonitis kræver løbende medicinsk intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinming Yu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital and Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

15. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRU-RWS-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Kliniske forsøg med Iruplinalkib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner