Real-verdens undersøgelse af Iruplinalkib i behandling af ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
Denne undersøgelse er en national multicenter-undersøgelse i den virkelige verden, der har til formål at evaluere den virkelige verdens effektivitet og sikkerhed af Iruplinalkib i behandlingen af ALK-positiv NSCLC i Kina.
Undersøgelsen har til formål at indskrive ALK-positive NSCLC-patienter, som har gennemgået behandling med Iruplinalkib før optagelsen. Demografiske oplysninger, sygehistorie, behandlingsregimer indeholdende Iruplinalkib, kliniske resultater, bivirkninger og relaterede data vil blive indsamlet for alle tilmeldte patienter.
Da denne undersøgelse er en undersøgelse fra den virkelige verden, vil behandlingsprocedurer, besøgsplaner og undersøgelser være baseret på lægernes rutinemæssige kliniske praksis. De primære datakilder til denne undersøgelse vil hovedsageligt bestå af patienters rutinemæssige journaler eller sundhedsdokumentation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jinming Yu, PhD
- Telefonnummer: 8613806406293
- E-mail: jn7984729@public.jn.sd.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linlin Wang, PhD
- Telefonnummer: 8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekruttering
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Kontakt:
- Linlin Wang
- Telefonnummer: +8613793187739
- E-mail: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bidrager gerne med deres kliniske data til denne undersøgelse
- Patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der har gennemgået behandling med Iruplinalkib.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte drægtige eller ammende hunner
- Patienter med interstitielle lungesygdomme, lægemiddelrelateret pneumonitis eller strålingspneumonitis kræver løbende medicinsk intervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRU-RWS-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .