Реальное исследование ируплиналкиба в лечении ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого
Это исследование представляет собой национальное многоцентровое исследование в реальных условиях, направленное на оценку реальной эффективности и безопасности ируплиналкиба при лечении ALK-положительного НМРЛ в Китае.
Исследование направлено на включение ALK-положительных пациентов с НМРЛ, которые до включения в исследование проходили лечение препаратом Ируплиналкиб. Демографическая информация, история болезни, схемы лечения, содержащие ируплиналкиб, клинические исходы, нежелательные явления и сопутствующие данные будут собираться для всех зарегистрированных пациентов.
Поскольку это исследование является реальным исследованием, процедуры лечения, графики посещений и осмотры будут основаны на обычной клинической практике врачей. Основными источниками данных для этого исследования будут в основном обычные медицинские записи пациентов или медицинская документация.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinming Yu, PhD
- Номер телефона: 8613806406293
- Электронная почта: jn7984729@public.jn.sd.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linlin Wang, PhD
- Номер телефона: 8613793187739
- Электронная почта: wanglinlinatjn@163.com
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Контакт:
- Linlin Wang
- Номер телефона: +8613793187739
- Электронная почта: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты охотно предоставляют свои клинические данные для этого исследования.
- Пациенты с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, прошедшие курс лечения Ируплиналкибом.
Критерий исключения:
- Известные беременные или кормящие самки
- Пациенты с интерстициальными заболеваниями легких, лекарственным пневмонитом или лучевым пневмонитом нуждаются в постоянном медицинском вмешательстве.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRU-RWS-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .