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Praxisnahe Studie zu Iruplinalkib bei der Behandlung von ALK-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

8. August 2023 aktualisiert von: Jinming Yu

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nationale multizentrische Praxisstudie mit dem Ziel, die Wirksamkeit und Sicherheit von Iruplinalkib bei der Behandlung von ALK-positivem NSCLC in China in der Praxis zu bewerten.

Ziel der Studie ist die Aufnahme von ALK-positiven NSCLC-Patienten, die vor der Aufnahme eine Behandlung mit Iruplinalkib erhalten haben. Demografische Informationen, Krankengeschichte, Iruplinalkib-haltige Behandlungsschemata, klinische Ergebnisse, unerwünschte Ereignisse und zugehörige Daten werden für alle eingeschriebenen Patienten gesammelt.

Da es sich bei dieser Studie um eine reale Untersuchung handelt, basieren die Behandlungsverfahren, Besuchspläne und Untersuchungen auf der routinemäßigen klinischen Praxis von Ärzten. Die primären Datenquellen für diese Studie werden hauptsächlich aus routinemäßigen Krankenakten oder Gesundheitsdokumenten der Patienten bestehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ALK-positiver nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten stellen ihre klinischen Daten bereitwillig für diese Studie zur Verfügung
  • Patienten mit ALK-positivem nichtkleinzelligem Lungenkrebs
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die mit Iruplinalkib behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte trächtige oder säugende Weibchen
  • Patienten mit interstitiellen Lungenerkrankungen, medikamentenbedingter Pneumonitis oder Strahlenpneumonitis benötigen eine fortlaufende medizinische Intervention.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinming Yu

Ermittler

  • Hauptermittler: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital and Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRU-RWS-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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