ALK 양성 비소세포폐암 치료에서 Iruplinalkib의 실제 연구
2023년 8월 8일 업데이트: Jinming Yu
이 연구는 중국에서 ALK 양성 NSCLC 치료에 있어 Iruplinalkib의 실제 효과와 안전성을 평가하기 위한 국가 다기관 실제 조사입니다.
이 연구는 등록 전에 Iruplinalkib으로 치료를 받은 ALK 양성 NSCLC 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 등록된 모든 환자에 대해 인구 통계학적 정보, 병력, Iruplinalkib 함유 치료 요법, 임상 결과, 부작용 및 관련 데이터가 수집됩니다.
이 연구는 실제 조사이므로 치료 절차, 방문 일정 및 검사는 의사의 일상적인 임상 실습을 기반으로 합니다. 이 연구의 주요 데이터 소스는 주로 환자의 일상적인 의료 기록 또는 의료 문서로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinming Yu, PhD
- 전화번호: 8613806406293
- 이메일: jn7984729@public.jn.sd.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Linlin Wang, PhD
- 전화번호: 8613793187739
- 이메일: wanglinlinatjn@163.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
연락하다:
- Linlin Wang
- 전화번호: +8613793187739
- 이메일: wanglinlinatjn@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
ALK 양성 비소세포폐암
설명
포함 기준:
- 환자는 이 연구를 위해 기꺼이 자신의 임상 데이터를 제공합니다.
- ALK 양성 비소세포폐암 환자
- 연령 ≥ 18세
- 이루플리날키브로 치료를 받은 환자.
제외 기준:
- 알려진 임신 또는 수유중인 여성
- 간질성 폐질환, 약물 관련 폐렴 또는 방사선 폐렴 환자는 지속적인 의료 개입이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용(AE)
기간: 36개월
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital and Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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