Estudio del mundo real de iruplinalkib en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas positivo para ALK
Este estudio es una investigación multicéntrica nacional del mundo real cuyo objetivo es evaluar la eficacia y la seguridad del iruplinalkib en el mundo real en el tratamiento del CPNM ALK positivo en China.
El estudio tiene como objetivo inscribir a pacientes con NSCLC ALK-positivo que hayan recibido tratamiento con Iruplinalkib antes de la inscripción. Se recopilará información demográfica, historial médico, regímenes de tratamiento que contienen Iruplinalkib, resultados clínicos, eventos adversos y datos relacionados para todos los pacientes inscritos.
Dado que este estudio es una investigación del mundo real, los procedimientos de tratamiento, los programas de visitas y los exámenes se basarán en la práctica clínica habitual de los médicos. Las fuentes primarias de datos para este estudio consistirán principalmente en los registros médicos de rutina de los pacientes o la documentación de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinming Yu, PhD
- Número de teléfono: 8613806406293
- Correo electrónico: jn7984729@public.jn.sd.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linlin Wang, PhD
- Número de teléfono: 8613793187739
- Correo electrónico: wanglinlinatjn@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shandong Cancer Hospital And Institute
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Contacto:
- Linlin Wang
- Número de teléfono: +8613793187739
- Correo electrónico: wanglinlinatjn@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están dispuestos a contribuir con sus datos clínicos para este estudio.
- Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK positivo
- Edad ≥ 18 años
- Pacientes que hayan recibido tratamiento con Iruplinalkib.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas o lactantes conocidas
- Los pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales, neumonitis relacionada con fármacos o neumonitis por radiación requieren intervención médica continua.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRU-RWS-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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