- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991895
Tosimaailman tutkimus iruplinalkibista ALK-positiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
Tämä tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Iruplinalkibin todellista tehokkuutta ja turvallisuutta ALK-positiivisen NSCLC:n hoidossa Kiinassa.
Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan ALK-positiivisia NSCLC-potilaita, jotka ovat saaneet Iruplinalkib-hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista. Demografiset tiedot, sairaushistoria, iruplinalkibia sisältävät hoito-ohjelmat, kliiniset tulokset, haittatapahtumat ja niihin liittyvät tiedot kerätään kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.
Koska tämä tutkimus on tosielämän tutkimus, hoitotoimenpiteet, käyntiaikataulut ja tutkimukset perustuvat lääkäreiden rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tietolähteet ovat pääasiassa potilaiden rutiininomaisia potilastietoja tai terveydenhuollon asiakirjoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinming Yu, PhD
- Puhelinnumero: 8613806406293
- Sähköposti: jn7984729@public.jn.sd.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linlin Wang, PhD
- Puhelinnumero: 8613793187739
- Sähköposti: wanglinlinatjn@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Cancer Hospital And Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Linlin Wang
- Puhelinnumero: +8613793187739
- Sähköposti: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat osallistuvat mielellään kliinisen tietonsa tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka ovat saaneet Iruplinalkib-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedossa olevat raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeisiin liittyvä keuhkotulehdus tai säteilykeuhkotulehdus, tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRU-RWS-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .