Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tosimaailman tutkimus iruplinalkibista ALK-positiivisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Jinming Yu

Tämä tutkimus on kansallinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Iruplinalkibin todellista tehokkuutta ja turvallisuutta ALK-positiivisen NSCLC:n hoidossa Kiinassa.

Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan ALK-positiivisia NSCLC-potilaita, jotka ovat saaneet Iruplinalkib-hoitoa ennen tutkimukseen osallistumista. Demografiset tiedot, sairaushistoria, iruplinalkibia sisältävät hoito-ohjelmat, kliiniset tulokset, haittatapahtumat ja niihin liittyvät tiedot kerätään kaikista tutkimukseen osallistuneista potilaista.

Koska tämä tutkimus on tosielämän tutkimus, hoitotoimenpiteet, käyntiaikataulut ja tutkimukset perustuvat lääkäreiden rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tietolähteet ovat pääasiassa potilaiden rutiininomaisia ​​potilastietoja tai terveydenhuollon asiakirjoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat osallistuvat mielellään kliinisen tietonsa tähän tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat saaneet Iruplinalkib-hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tiedossa olevat raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, lääkkeisiin liittyvä keuhkotulehdus tai säteilykeuhkotulehdus, tarvitsevat jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumat (AE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa