Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Real-World Study av Iruplinalkib vid behandling av ALK-positiv icke-småcellig lungcancer

8 augusti 2023 uppdaterad av: Jinming Yu

Denna studie är en nationell multicenter undersökning i verkligheten som syftar till att utvärdera den verkliga effektiviteten och säkerheten av Iruplinalkib vid behandling av ALK-positiv NSCLC i Kina.

Studien syftar till att registrera ALK-positiva NSCLC-patienter som har genomgått behandling med Iruplinalkib före inskrivningen. Demografisk information, medicinsk historia, behandlingsregimer innehållande Iruplinalkib, kliniska resultat, biverkningar och relaterade data kommer att samlas in för alla inskrivna patienter.

Eftersom denna studie är en verklig undersökning kommer behandlingsprocedurer, besöksscheman och undersökningar att baseras på läkares rutinmässiga kliniska praxis. De primära datakällorna för denna studie kommer huvudsakligen att utgöras av patienternas rutinjournaler eller sjukvårdsdokumentation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina
        • Rekrytering
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ALK-positiv icke-småcellig lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bidrar gärna med sina kliniska data för denna studie
  • Patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
  • Ålder ≥ 18 år
  • Patienter som har genomgått behandling med Iruplinalkib.

Exklusions kriterier:

  • Kända dräktiga eller ammande honor
  • Patienter med interstitiell lungsjukdom, läkemedelsrelaterad pneumonit eller strålningspneumonit kräver pågående medicinsk intervention.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar (AE)
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: JinMing Yu, PhD, Shandong Cancer Hospital and Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)

  • Novartis Pharmaceuticals
    Avslutad
    Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)
    Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Kliniska prövningar på Iruplinalkib

3
Prenumerera