- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05991895
Real-World Study av Iruplinalkib vid behandling av ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
Denna studie är en nationell multicenter undersökning i verkligheten som syftar till att utvärdera den verkliga effektiviteten och säkerheten av Iruplinalkib vid behandling av ALK-positiv NSCLC i Kina.
Studien syftar till att registrera ALK-positiva NSCLC-patienter som har genomgått behandling med Iruplinalkib före inskrivningen. Demografisk information, medicinsk historia, behandlingsregimer innehållande Iruplinalkib, kliniska resultat, biverkningar och relaterade data kommer att samlas in för alla inskrivna patienter.
Eftersom denna studie är en verklig undersökning kommer behandlingsprocedurer, besöksscheman och undersökningar att baseras på läkares rutinmässiga kliniska praxis. De primära datakällorna för denna studie kommer huvudsakligen att utgöras av patienternas rutinjournaler eller sjukvårdsdokumentation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jinming Yu, PhD
- Telefonnummer: 8613806406293
- E-post: jn7984729@public.jn.sd.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Linlin Wang, PhD
- Telefonnummer: 8613793187739
- E-post: wanglinlinatjn@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Rekrytering
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
Kontakt:
- Linlin Wang
- Telefonnummer: +8613793187739
- E-post: wanglinlinatjn@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bidrar gärna med sina kliniska data för denna studie
- Patienter med ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
- Ålder ≥ 18 år
- Patienter som har genomgått behandling med Iruplinalkib.
Exklusions kriterier:
- Kända dräktiga eller ammande honor
- Patienter med interstitiell lungsjukdom, läkemedelsrelaterad pneumonit eller strålningspneumonit kräver pågående medicinsk intervention.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Biverkningar (AE)
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: JinMing Yu, PhD, Shandong Cancer Hospital and Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRU-RWS-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
Kliniska prövningar på Iruplinalkib
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaHar inte rekryterat ännuPotentiellt resekterbar ALK-positiv icke-småcellig lungcancer
-
Henan Cancer HospitalRekrytering
-
Jinming YuRekryteringIcke-småcellig lungcancer (NSCLC)Kina
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Avslutad