Iruplinalkib 治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌的真实世界研究
2023年8月8日 更新者：Jinming Yu
本研究是一项全国性多中心真实世界调查，旨在评估 Iruplinalkib 在中国治疗 ALK 阳性 NSCLC 的真实有效性和安全性。
该研究旨在招募在入组前接受过 Iruplinalkib 治疗的 ALK 阳性 NSCLC 患者。 将为所有入组患者收集人口统计信息、病史、含 Iruplinalkib 的治疗方案、临床结果、不良事件和相关数据。
由于这项研究是一项现实世界的调查，治疗程序、就诊时间表和检查将基于医生的常规临床实践。 本研究的主要数据来源将主要包括患者的常规医疗记录或医疗保健文件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jinming Yu, PhD
- 电话号码：8613806406293
- 邮箱：jn7984729@public.jn.sd.cn
研究联系人备份
- 姓名：Linlin Wang, PhD
- 电话号码：8613793187739
- 邮箱：wanglinlinatjn@163.com
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国
- 招聘中
- Shandong Cancer Hospital and Institute
-
接触：
- Linlin Wang
- 电话号码：+8613793187739
- 邮箱：wanglinlinatjn@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
ALK 阳性非小细胞肺癌
描述
纳入标准：
- 患者愿意为本研究贡献临床数据
- ALK 阳性非小细胞肺癌患者
- 年龄≥18岁
- 接受过 Iruplinikib 治疗的患者。
排除标准：
- 已知怀孕或哺乳期女性
- 患有间质性肺疾病、药物相关肺炎或放射性肺炎的患者需要持续的医疗干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件 (AE)
大体时间：36个月
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：JinMing Yu, PhD、Shandong Cancer Hospital and Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月24日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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