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Studio nel mondo reale di Iruplinalkib nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo

8 agosto 2023 aggiornato da: Jinming Yu

Questo studio è un'indagine nazionale multicentrica nel mondo reale volta a valutare l'efficacia e la sicurezza nel mondo reale di Iruplinalkib nel trattamento del NSCLC ALK-positivo in Cina.

Lo studio mira ad arruolare pazienti con NSCLC ALK-positivo che sono stati sottoposti a trattamento con Iruplinalkib prima dell'arruolamento. Informazioni demografiche, anamnesi, regimi terapeutici contenenti Iruplinalkib, esiti clinici, eventi avversi e dati correlati saranno raccolti per tutti i pazienti arruolati.

Poiché questo studio è un'indagine del mondo reale, le procedure di trattamento, i programmi delle visite e gli esami saranno basati sulla pratica clinica di routine dei medici. Le principali fonti di dati per questo studio consisteranno principalmente nelle cartelle cliniche di routine dei pazienti o nella documentazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital and Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti contribuiscono volentieri con i loro dati clinici per questo studio
  • Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo
  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti che sono stati sottoposti a trattamento con Iruplinalkib.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento note
  • I pazienti con malattie polmonari interstiziali, polmonite da farmaci o polmonite da radiazioni richiedono un intervento medico continuo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinming Yu

Investigatori

  • Investigatore principale: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital and Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRU-RWS-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

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