Studio nel mondo reale di Iruplinalkib nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo
Questo studio è un'indagine nazionale multicentrica nel mondo reale volta a valutare l'efficacia e la sicurezza nel mondo reale di Iruplinalkib nel trattamento del NSCLC ALK-positivo in Cina.
Lo studio mira ad arruolare pazienti con NSCLC ALK-positivo che sono stati sottoposti a trattamento con Iruplinalkib prima dell'arruolamento. Informazioni demografiche, anamnesi, regimi terapeutici contenenti Iruplinalkib, esiti clinici, eventi avversi e dati correlati saranno raccolti per tutti i pazienti arruolati.
Poiché questo studio è un'indagine del mondo reale, le procedure di trattamento, i programmi delle visite e gli esami saranno basati sulla pratica clinica di routine dei medici. Le principali fonti di dati per questo studio consisteranno principalmente nelle cartelle cliniche di routine dei pazienti o nella documentazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jinming Yu, PhD
- Numero di telefono: 8613806406293
- Email: jn7984729@public.jn.sd.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Linlin Wang, PhD
- Numero di telefono: 8613793187739
- Email: wanglinlinatjn@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina
- Reclutamento
- Shandong Cancer Hospital And Institute
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Contatto:
- Linlin Wang
- Numero di telefono: +8613793187739
- Email: wanglinlinatjn@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti contribuiscono volentieri con i loro dati clinici per questo studio
- Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule ALK-positivo
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti che sono stati sottoposti a trattamento con Iruplinalkib.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento note
- I pazienti con malattie polmonari interstiziali, polmonite da farmaci o polmonite da radiazioni richiedono un intervento medico continuo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRU-RWS-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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