Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-world studie van iruplinalkib bij de behandeling van ALK-positieve niet-kleincellige longkanker

8 augustus 2023 bijgewerkt door: Jinming Yu

Deze studie is een nationaal multicenter real-world onderzoek gericht op het evalueren van de real-world effectiviteit en veiligheid van Iruplinalkib bij de behandeling van ALK-positieve NSCLC in China.

De studie heeft tot doel ALK-positieve NSCLC-patiënten te rekruteren die voorafgaand aan de rekrutering een behandeling met Iruplinalkib hebben ondergaan. Demografische informatie, medische geschiedenis, Iruplinalkib-bevattende behandelingsregimes, klinische resultaten, bijwerkingen en gerelateerde gegevens zullen worden verzameld voor alle ingeschreven patiënten.

Aangezien deze studie een real-world onderzoek is, zullen behandelingsprocedures, bezoekschema's en onderzoeken gebaseerd zijn op de routinematige klinische praktijk van artsen. De primaire gegevensbronnen voor dit onderzoek zullen voornamelijk bestaan ​​uit routinematige medische dossiers van patiënten of medische documentatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital And Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

ALK-positieve niet-kleincellige longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten dragen graag hun klinische gegevens bij voor deze studie
  • Patiënten met ALK-positieve niet-kleincellige longkanker
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Patiënten die een behandeling met Iruplinalkib hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende drachtige of zogende vrouwtjes
  • Patiënten met interstitiële longziekten, drugsgerelateerde pneumonitis of bestralingspneumonitis hebben voortdurend medisch ingrijpen nodig.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinming Yu

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JinMing Yu, Phd, Shandong Cancer Hospital And Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRU-RWS-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren