AMDに対する患者自己の人工多能性幹細胞由来網膜細胞の調製

包含基準:

1. 55～80歳。
2. 臨床診断は、進行性加齢黄斑変性症の定義と一致しています。
3. 対象となる目の BCVA は 20/200 未満になります。
4. -8.00 D < 屈折 < +8.00 D、21 mm < 前後軸 ≤ 28 mm。
5. 被験者としての自発的参加、インフォームドコンセント、時間通りの定期的なフォローアップ。
6. AMDに対する自家iPS細胞由来網膜細胞療法に関する関連臨床研究に被験者として自発的に参加する（倫理的承認およびインフォームドコンセント文書は別途申請および署名される）。

除外基準:

1. AMDに加えて他の疾患によって引き起こされる黄斑萎縮。
2. 悪性腫瘍および悪性腫瘍の病歴;
3. 免疫不全。
4. 水晶体混濁（中心視野に影響を与える）、緑内障、ぶどう膜炎、網膜剥離、遺伝性網膜ジストロフィー、視神経障害、およびその他の眼病歴。
5. 白内障手術以外の眼内手術歴。
6. 重度の心不全または過去6か月の左心室駆出率が35%未満。
7. 透析または eGFR <20ml/分/1.73m2;
8. 尿タンパク質/尿クレアチニン比 ≥1g/g;
9. クレアチニンまたはアルブミン/尿クレアチニン比 ≥600mg/g;
10. ALTが正常値の上限を3倍上回る慢性肝疾患。
11. 心不全、肝疾患、COPDなどの重度の全身疾患を合併します。
12. HIV、HBV、HCV、梅毒などの重篤な感染症との合併。
13. 感染期のHCV-RNA陽性、HBV-DNA >103 IU/ml、または結核など。
14. 抗凝固薬を使用するか、抗血小板薬を 10 日間中止しても血小板機能が正常に回復しません。
15. 異常な血液凝固機能またはその他の臨床検査;
16. 過去 3 か月以内にグルココルチコイド、免疫抑制薬、または抗精神病薬を使用している。
17. 過去 3 か月以内に抗うつ薬、抗躁病薬などの抗精神病薬を使用している。
18. タクロリムスまたは他のマクロライド系薬剤に対するアレルギー。
19. アルコール依存症または禁止薬物への依存症の病歴;
20. 他の介入臨床試験に参加しているか、他の治験薬の投与を受けている。
21. 通知された拒否；
22. 精神障害、認知機能障害など、被験者のリスクを高めたり、臨床試験を妨害したりする可能性のあるその他の状況。