Potilaan autologisesti indusoitujen pluripotenttien kantasoluista peräisin olevien verkkokalvosolujen valmistaminen AMD:tä varten

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 55-80 vuotta;
2. Kliininen diagnoosi on yhdenmukainen pitkälle edenneen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman määritelmän kanssa;
3. Kohdesilmän BCVA on pienempi kuin 20/200;
4. -8,00 D < taitto < +8,00 D, 21 mm < anteroposteriorinen akseli ≤ 28 mm;
5. Vapaaehtoinen koehenkilönä, tietoinen suostumus, säännöllinen seuranta ajoissa;
6. Vapaaehtoinen koehenkilönä liittyä AMD:n autologiseen iPSC-peräiseen verkkokalvohoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen (eettinen hyväksyntä ja tietoinen suostumusasiakirjat sovelletaan ja allekirjoitetaan erikseen);

Poissulkemiskriteerit:

1. AMD:n lisäksi muiden sairauksien aiheuttama makulan atrofia;
2. Pahanlaatuinen kasvain ja pahanlaatuinen kasvain historiassa;
3. Mikä tahansa immuunipuutos;
4. Linssin sameus (vaikuttaa keskusnäön), glaukooma, uveiitti, verkkokalvon irtauma, perinnöllinen verkkokalvon dystrofia, optinen neuropatia ja muut silmähistoriat;
5. Muut silmänsisäiset leikkaushistoriat kaihileikkauksen lisäksi;
6. Vaikea sydämen vajaatoiminta tai vasemman kammion ejektiofraktio <35 % edellisten 6 kuukauden aikana;
7. Dialyysi tai eGFR <20 ml/min/1,73 m2;
8. Virtsan proteiini/virtsan kreatiniinisuhde ≥1g/g;
9. kreatiniini tai albumiini/virtsan kreatiniinisuhde ≥600mg/g;
10. Krooninen maksasairaus, jossa ALT ylittää kolme kertaa normaaliarvon ylärajan;
11. Yhdistettynä vakaviin systeemisiin sairauksiin, kuten sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, COPD jne.
12. Yhdistettynä vakaviin infektiosairauksiin, kuten HIV, HBV, HCV, kuppa jne.
13. HCV-RNA-positiivinen, HBV-DNA >103 IU/ml tai TB jne. tartuntajakson aikana;
14. Käytä antikoagulanttia, tai verihiutaleiden toiminta ei vieläkään palaudu normaaliksi sen jälkeen, kun verihiutaleiden torjuntaa on lopetettu 10 päivän ajan;
15. Epänormaali veren hyytymistoiminto tai muut laboratoriokokeet;
16. Käytä glukokortikoideja, immunosuppressiivisia lääkkeitä tai psykoosilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana;
17. Käytä psykoosilääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana, kuten masennuslääkkeitä, maanislääkkeitä jne.
18. Allergia takrolimuusille tai muille makrolideille;
19. Aiempi riippuvuus alkoholismista tai kiellettyistä huumeista;
20. Osallistua muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tai saada muita tutkimuslääkkeitä;
21. Tietoinen kieltäytyminen!
22. Jotkut muut tilanteet, jotka saattavat lisätä koehenkilöiden riskejä tai häiritä kliinisiä tutkimuksia, kuten mielenterveyden häiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt jne.