Beteg autológ indukált pluripotens őssejt-eredetű retinális sejtjeinek előkészítése AMD-re

Bevételi kritériumok:

1. 55-80 éves korig;
2. A klinikai diagnózis összhangban van az előrehaladott korral összefüggő makuladegeneráció meghatározásával;
3. A célszem BCVA értéke alacsonyabb lesz, mint 20/200;
4. -8,00 D < fénytörés < +8,00 D, 21 mm < anteroposterior tengely ≤ 28 mm;
5. Önkéntes, mint tesztalany, tájékozott beleegyezés, rendszeres, időben történő nyomon követés;
6. Önkéntes kísérleti alanyként csatlakozni az AMD autológ iPSC-eredetű retinasejt-terápiájával kapcsolatos kapcsolódó klinikai kutatásokhoz (az etikai jóváhagyást és a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumokat külön kell alkalmazni és aláírni);

Kizárási kritériumok:

1. Az AMD-n kívül más betegségek által okozott makula atrófia;
2. Rosszindulatú daganat és rosszindulatú daganat a kórtörténetében;
3. Bármilyen immunhiány;
4. Lencse homályosság (amely a központi látást érinti), zöldhályog, uveitis, retinaleválás, öröklött retina dystrophia, optikai neuropátia és egyéb okuláris anamnézisek;
5. Egyéb intraokuláris műtétek története a szürkehályog műtéten kívül;
6. Súlyos szívelégtelenség vagy a bal kamrai ejekciós frakció <35% az elmúlt 6 hónapban;
7. Dialízis vagy eGFR <20ml/perc/1,73m2;
8. A vizelet fehérje/vizelet kreatinin aránya ≥1g/g;
9. kreatinin vagy albumin/vizelet kreatinin arány ≥600mg/g;
10. Krónikus májbetegség, amelyben az ALT háromszor meghaladja a normálérték felső határát;
11. Súlyos szisztémás betegségekkel kombinálva, mint például szívelégtelenség, májbetegség, COPD stb.
12. Súlyos fertőző betegségekkel kombinálva, mint például HIV, HBV, HCV, szifilisz stb.
13. HCV-RNS pozitív, HBV-DNS >103 NE/ml, vagy TB stb., a fertőző időszak alatt;
14. Használjon véralvadásgátló szert, különben a vérlemezke-funkció még mindig nem áll vissza a normál értékre, miután 10 napig abbahagyta a véralvadásgátló gyógyszerek szedését;
15. Rendellenes véralvadási funkció vagy egyéb laboratóriumi vizsgálatok;
16. Használjon glükokortikoidokat, immunszuppresszív gyógyszereket vagy antipszichotikumokat az elmúlt 3 hónapban;
17. Használjon antipszichotikus szereket az elmúlt 3 hónapban, például antidepresszánsokat, mániás gyógyszereket stb.
18. allergia takrolimuszra vagy más makrolidokra;
19. Alkoholizmus vagy tiltott kábítószer-függőség anamnézisében;
20. részt kell vennie más intervenciós klinikai vizsgálatokban, vagy más vizsgálati gyógyszert kapni;
21. Tájékozott visszautasítás；
22. Néhány egyéb helyzet, amely növelheti az alanyok kockázatát vagy megzavarhatja a klinikai vizsgálatokat, például mentális zavarok, kognitív diszfunkciók stb.