Preparación de células retinales derivadas de células madre pluripotentes inducidas autólogas del paciente para AMD

Criterios de inclusión:

1. 55-80 años de edad;
2. El diagnóstico clínico es consistente con la definición de degeneración macular avanzada relacionada con la edad;
3. La BCVA del ojo objetivo será inferior a 20/200;
4. -8,00 D < refracción < +8,00 D, 21 mm < eje anteroposterior ≤ 28 mm;
5. Voluntarios como sujetos de prueba, consentimiento informado, seguimiento regular a tiempo;
6. Voluntarios como sujetos de prueba para unirse a la investigación clínica asociada sobre la terapia de células retinales derivadas de iPSC autólogas para AMD (los documentos de aprobación ética y consentimiento informado se aplicarán y firmarán por separado);

Criterio de exclusión:

1. Atrofia macular causada por otras enfermedades además de AMD;
2. Tumor maligno y antecedentes de malignidad;
3. Cualquier inmunodeficiencia;
4. Opacidades del cristalino (que afectan la visión central), glaucoma, uveítis, desprendimiento de retina, distrofia retinal hereditaria, neuropatía óptica y otros antecedentes oculares;
5. Otros antecedentes de cirugía intraocular además de cirugía de cataratas;
6. Insuficiencia cardiaca severa o fracción de eyección del ventrículo izquierdo <35% en los 6 meses previos;
7. Diálisis o eGFR <20 ml/min/1,73 m2;
8. Proporción proteína en orina/creatinina en orina ≥1g/g;
9. Cociente creatinina o albúmina/creatinina en orina ≥ 600 mg/g;
10. Enfermedad hepática crónica con ALT tres veces por encima del límite superior del valor normal;
11. Combinado con enfermedades sistémicas graves, como insuficiencia cardíaca, enfermedad hepática, EPOC, etc.
12. Combinado con enfermedades infecciosas graves, como VIH, VHB, VHC, sífilis, etc.
13. VHC-ARN positivo, VHB-ADN >103 UI/ml, o TB, etc., durante el período infeccioso;
14. Use anticoagulantes, o la función plaquetaria aún no se restablece a la normalidad después de suspender los medicamentos antiplaquetarios durante 10 días;
15. Función de coagulación sanguínea anormal u otras pruebas de laboratorio;
16. Usa glucocorticoides, medicamentos inmunosupresores o medicamentos antipsicóticos en los 3 meses anteriores;
17. Uso de medicamentos antipsicóticos en los 3 meses anteriores, como medicamentos antidepresivos, medicamentos antimaníacos, etc.
18. Alergia al tacrolimus u otros macrólidos;
19. Antecedentes de adicción al alcoholismo o drogas prohibidas;
20. Estar participando en otros ensayos clínicos de intervención o recibiendo otros medicamentos del estudio;
21. Negativa informada;
22. Algunas otras situaciones que pueden aumentar los riesgos de los sujetos o interferir con los ensayos clínicos, como trastornos mentales, disfunción cognitiva, etc.