AMD 患者自体诱导多能干细胞来源的视网膜细胞的制备

纳入标准：

1. 年龄55-80岁；
2. 临床诊断符合晚期年龄相关性黄斑变性的定义；
3. 目标眼的BCVA将低于20/200；
4. -8.00 D < 屈光度 < +8.00 D，21 mm < 前后轴≤ 28 mm；
5. 自愿作为受试者，知情同意，按时定期随访；
6. 自愿作为受试者参加自体iPSC源性视网膜细胞治疗AMD的相关临床研究（需单独申请并签署伦理批准和知情同意文件）；

排除标准：

1. 除AMD以外的其他疾病引起的黄斑萎缩；
2. 恶性肿瘤及恶性肿瘤病史；
3. 任何免疫缺陷；
4. 晶状体混浊（影响中央视力）、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、遗传性视网膜营养不良、视神经病变和其他眼部病史；
5. 除白内障手术外的其他眼内手术史；
6. 过去6个月内有严重心力衰竭或左心室射血分数<35%；
7. 透析或 eGFR <20ml/min/1.73m2；
8. 尿蛋白/尿肌酐比值≥1g/g；
9. 肌酐或白蛋白/尿肌酐比值≥600mg/g；
10. 慢性肝病，ALT超过正常值上限3倍；
11. 合并严重全身性疾病，如心力衰竭、肝病、慢性阻塞性肺病等。
12. 合并严重传染病，如HIV、HBV、HCV、梅毒等。
13. 感染期HCV-RNA阳性、HBV-DNA>103 IU/ml或结核病等；
14. 使用抗凝药物，或停用抗血小板药物10天后血小板功能仍未恢复正常；
15. 凝血功能或其他实验室检查异常；
16. 过去3个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂或抗精神病药物；
17. 近3个月内使用过抗精神病药物，如抗抑郁药、抗躁狂药等。
18. 对他克莫司或其他大环内酯类药物过敏；
19. 有酗酒或违禁药物成瘾史；
20. 正在参加其他干预临床试验或接受其他研究药物；
21. 知情拒绝；
22. 其他一些可能增加受试者风险或干扰临床试验的情况，如精神障碍、认知功能障碍等。