Förberedelse av patientens autologa inducerade pluripotenta stamcellshärledda retinala celler för AMD

Inklusionskriterier:

1. Ålder 55-80 år;
2. Klinisk diagnos överensstämmer med definitionen av avancerad åldersrelaterad makuladegeneration;
3. BCVA för målögat kommer att vara lägre än 20/200;
4. -8,00 D < refraktion < +8,00 D, 21 mm < anteroposterior axel≤ 28 mm;
5. Frivillig som försökspersoner, informerat samtycke, regelbunden uppföljning i tid;
6. Frivillig som testpersoner att ansluta sig till den associerade kliniska forskningen om autolog iPSC-härledd retinal cellterapi för AMD (etiskt godkännande och informerat samtycke kommer att tillämpas och undertecknas separat);

Exklusions kriterier:

1. Makulaatrofi orsakad av andra sjukdomar utöver AMD;
2. Malign tumör och historia av malignitet;
3. Eventuell immunbrist;
4. Linsgenomskinlighet (som påverkar det centrala synet), glaukom, uveit, näthinneavlossning, ärftlig retinal dystrofi, optisk neuropati och andra ögonhistorier;
5. Andra intraokulära operationshistorier förutom kataraktkirurgi;
6. Svår hjärtsvikt eller vänsterkammars ejektionsfraktion <35 % under de senaste 6 månaderna;
7. Dialys eller eGFR <20ml/min/1,73m2;
8. Urinprotein/urin kreatininförhållande ≥1g/g;
9. Kreatinin eller albumin/urin kreatininförhållande ≥600mg/g;
10. Kronisk leversjukdom med ALAT tre gånger över den övre gränsen för normalvärdet;
11. Kombinerat med svåra systemsjukdomar, såsom hjärtsvikt, leversjukdom, KOL m.m.
12. Kombinerat med svåra infektionssjukdomar, såsom HIV, HBV, HCV, syfilis, etc.
13. HCV-RNA-positiv, HBV-DNA >103 IU/ml, eller TB, etc., under infektionsperioden;
14. Använd antikoagulantia, annars har trombocytfunktionen fortfarande inte återställts till det normala efter att ha stoppat trombocytdämpande läkemedel i 10 dagar;
15. Onormal blodkoagulationsfunktion eller andra laboratorietester;
16. Använd glukokortikoider, immunsuppressiva läkemedel eller antipsykotiska läkemedel under de senaste 3 månaderna;
17. Använd antipsykotiska läkemedel under de senaste 3 månaderna, såsom antidepressiva läkemedel, antimana läkemedel etc.
18. Allergi mot takrolimus eller andra makrolider;
19. En historia av beroende av alkoholism eller förbjudna droger;
20. Delta i andra kliniska interventionsprövningar eller få andra studiemediciner;
21. Informerat avslag;
22. Vissa andra situationer som kan öka riskerna för försökspersonerna eller störa kliniska prövningar, såsom psykiska störningar, kognitiv dysfunktion, etc.