Preparazione di cellule retiniche derivate da cellule staminali pluripotenti autologhe del paziente per AMD

Criterio di inclusione:

1. Età 55-80 anni;
2. La diagnosi clinica è coerente con la definizione di degenerazione maculare senile avanzata;
3. Il BCVA dell'occhio bersaglio sarà inferiore a 20/200;
4. -8.00 D < refrazione < +8.00 D, 21 mm < asse anteroposteriore≤ 28 mm;
5. Volontari come soggetti di prova, consenso informato, follow-up regolare in tempo;
6. Volontari come soggetti di prova per unirsi alla ricerca clinica associata sulla terapia cellulare retinica derivata da iPSC autologo per AMD (l'approvazione etica e i documenti di consenso informato saranno applicati e firmati separatamente);

Criteri di esclusione:

1. Atrofia maculare causata da altre malattie oltre all'AMD;
2. Tumore maligno e storia di malignità;
3. Qualsiasi deficienza immunitaria;
4. Opacità del cristallino (che interessano la visione centrale), glaucoma, uveite, distacco della retina, distrofia retinica ereditaria, neuropatia ottica e altre storie oculari;
5. Altre storie di chirurgia intraoculare oltre alla chirurgia della cataratta;
6. Insufficienza cardiaca grave o frazione di eiezione ventricolare sinistra <35% nei 6 mesi precedenti;
7. Dialisi o eGFR <20 ml/min/1,73 m2;
8. Rapporto proteine ​​urinarie/creatinina urinaria ≥1g/g;
9. Creatinina o rapporto creatinina albumina/urina ≥600 mg/g;
10. Malattia epatica cronica con ALT tre volte superiore al limite superiore del valore normale;
11. In combinazione con gravi malattie sistemiche, come insufficienza cardiaca, malattie del fegato, BPCO, ecc.
12. In combinazione con gravi malattie infettive, come HIV, HBV, HCV, sifilide, ecc.
13. HCV-RNA positivo, HBV-DNA >103 IU/ml, o TB, ecc., durante il periodo infettivo;
14. Utilizzare anticoagulanti o la funzione piastrinica non è ancora ripristinata alla normalità dopo l'interruzione dei farmaci antipiastrinici per 10 giorni;
15. Funzione di coagulazione del sangue anormale o altri test di laboratorio;
16. Utilizzare glucocorticoidi, farmaci immunosoppressori o farmaci antipsicotici nei 3 mesi precedenti;
17. Usa farmaci antipsicotici nei 3 mesi precedenti, come farmaci antidepressivi, farmaci antimaniacali, ecc.
18. Allergia al tacrolimus o ad altri macrolidi;
19. Una storia di dipendenza da alcolismo o droghe proibite;
20. Partecipare ad altri studi clinici di intervento o ricevere altri farmaci in studio;
21. Rifiuto informato;
22. Alcune altre situazioni che potrebbero aumentare i rischi dei soggetti o interferire con gli studi clinici, come disturbi mentali, disfunzioni cognitive, ecc.