Vorbereitung von patientenautologen induzierten pluripotenten Stammzellen-abgeleiteten Netzhautzellen für AMD

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 55–80 Jahren;
2. Die klinische Diagnose steht im Einklang mit der Definition einer fortgeschrittenen altersbedingten Makuladegeneration;
3. Der BCVA des Zielauges liegt unter 20/200;
4. -8,00 dpt < Refraktion < +8,00 dpt, 21 mm < anteroposteriore Achse ≤ 28 mm;
5. Freiwilligkeit als Probanden, Einverständniserklärung, regelmäßige fristgerechte Nachuntersuchung;
6. Freiwillige Teilnahme als Testpersonen an der damit verbundenen klinischen Forschung zur autologen iPSC-abgeleiteten Netzhautzelltherapie für AMD (ethische Genehmigung und Einverständniserklärung werden separat beantragt und unterzeichnet);

Ausschlusskriterien:

1. Makulaatrophie, die neben AMD auch durch andere Krankheiten verursacht wird;
2. Bösartiger Tumor und Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung;
3. Irgendeine Immunschwäche;
4. Linsentrübungen (die das zentrale Sehvermögen beeinträchtigen), Glaukom, Uveitis, Netzhautablösung, erbliche Netzhautdystrophie, Optikusneuropathie und andere Augenerkrankungen;
5. Andere intraokulare chirurgische Vorgeschichten neben Kataraktoperationen;
6. Schwere Herzinsuffizienz oder die linksventrikuläre Ejektionsfraktion <35 % in den letzten 6 Monaten;
7. Dialyse oder eGFR <20 ml/min/1,73 m2;
8. Urin-Protein/Urin-Kreatinin-Verhältnis ≥1 g/g;
9. Kreatinin oder Albumin/Urin-Kreatinin-Verhältnis ≥600 mg/g;
10. Chronische Lebererkrankung mit ALT-Werten, die dreimal über der Obergrenze des Normalwerts liegen;
11. Kombiniert mit schweren systemischen Erkrankungen wie Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen, COPD usw.
12. Kombiniert mit schweren Infektionskrankheiten wie HIV, HBV, HCV, Syphilis usw.
13. HCV-RNA-positiv, HBV-DNA >103 IU/ml oder TB usw. während der Infektionsperiode;
14. Verwenden Sie Antikoagulanzien, da sich die Thrombozytenfunktion sonst nach 10-tägigem Absetzen von Thrombozytenaggregationshemmern immer noch nicht normalisiert;
15. Abnormale Blutgerinnungsfunktion oder andere Labortests;
16. Nehmen Sie in den letzten 3 Monaten Glukokortikoide, Immunsuppressiva oder Antipsychotika ein;
17. Nehmen Sie in den letzten 3 Monaten Antipsychotika wie Antidepressiva, Antimanika usw. ein.
18. Allergie gegen Tacrolimus oder andere Makrolide;
19. Eine Vorgeschichte von Abhängigkeit von Alkoholismus oder verbotenen Drogen;
20. Nehmen Sie an anderen klinischen Interventionsstudien teil oder erhalten Sie andere Studienmedikamente.
21. Informierte Ablehnung;
22. Einige andere Situationen, die das Risiko für die Probanden erhöhen oder klinische Studien beeinträchtigen könnten, wie z. B. psychische Störungen, kognitive Dysfunktion usw.