Forberedelse av pasientens autolog-induserte pluripotente stamcelle-avledede retinale celler for AMD

Inklusjonskriterier:

1. Alder 55-80 år;
2. Klinisk diagnose er i samsvar med definisjonen av avansert aldersrelatert makuladegenerasjon;
3. BCVA for måløyet vil være lavere enn 20/200;
4. -8,00 D < refraksjon < +8,00 D, 21 mm < anteroposterior akse≤ 28 mm;
5. Frivillig som testpersoner, informert samtykke, regelmessig oppfølging i tide;
6. Frivillig som testpersoner å delta i den tilhørende kliniske forskningen på autolog iPSC-avledet retinal celleterapi for AMD (etisk godkjenning og informert samtykke dokumenter vil bli brukt og signert separat);

Ekskluderingskriterier:

1. Makulaatrofi forårsaket av andre sykdommer i tillegg til AMD;
2. Ondartet svulst og historie med malignitet;
3. Enhver immunsvikt;
4. Linseopaciteter (påvirker det sentrale synet), glaukom, uveitt, netthinneløsning, arvelig retinal dystrofi, optisk nevropati og andre okulære historier;
5. Andre intraokulære kirurgihistorier i tillegg til kataraktkirurgi;
6. Alvorlig hjertesvikt eller venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <35 % de siste 6 månedene;
7. Dialyse eller eGFR <20ml/min/1,73m2;
8. Urinprotein/urin kreatininforhold ≥1g/g;
9. Kreatinin eller albumin/urin kreatininforhold ≥600mg/g;
10. Kronisk leversykdom med ALAT tre ganger over den øvre grensen for normalverdi;
11. Kombinert med alvorlige systemiske sykdommer, som hjertesvikt, leversykdom, KOLS, etc.
12. Kombinert med alvorlige infeksjonssykdommer, som HIV, HBV, HCV, syfilis, etc.
13. HCV-RNA-positiv, HBV-DNA >103 IE/ml, eller TB, etc., under infeksjonsperioden;
14. Bruk antikoagulant, ellers er blodplatefunksjonen fortsatt ikke normalisert etter å ha stoppet blodplatehemmende legemidler i 10 dager;
15. Unormal blodkoagulasjonsfunksjon eller andre laboratorietester;
16. Bruk glukokortikoider, immundempende legemidler eller antipsykotiske legemidler de siste 3 månedene;
17. Bruk antipsykotiske legemidler de siste 3 månedene, som antidepressiva, antimaniske legemidler, etc.
18. Allergi mot takrolimus eller andre makrolider;
19. En historie med avhengighet til alkoholisme eller forbudte stoffer;
20. Delta i andre kliniske intervensjonsstudier eller motta andre studiemedisiner;
21. Informert avslag;
22. Noen andre situasjoner som kan øke risikoen for forsøkspersonene eller forstyrre kliniske studier, for eksempel psykiske lidelser, kognitiv dysfunksjon, etc.