Przygotowanie autologicznych, indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych pacjenta komórek siatkówki dla AMD

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 55-80 lat;
2. Rozpoznanie kliniczne jest zgodne z definicją zaawansowanego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem;
3. BCVA oka docelowego będzie niższe niż 20/200;
4. -8,00 D < refrakcja < +8,00 D, 21 mm < oś przednio-tylna ≤ 28 mm;
5. Dobrowolne jako osoby badane, świadoma zgoda, regularne wizyty kontrolne na czas;
6. Dobrowolnie jako osoby badane przystąpią do powiązanych badań klinicznych nad autologiczną terapią komórkową siatkówki pochodzącą z iPSC w przypadku AMD (dokumenty dotyczące zatwierdzenia etycznego i świadomej zgody zostaną zastosowane i podpisane oddzielnie);

Kryteria wyłączenia:

1. Atrofia plamki żółtej spowodowana innymi chorobami oprócz AMD;
2. Nowotwór złośliwy i historia złośliwości;
3. Jakikolwiek niedobór odporności;
4. Zmętnienie soczewki (wpływające na widzenie centralne), jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, odwarstwienie siatkówki, dziedziczna dystrofia siatkówki, neuropatia nerwu wzrokowego i inne historie oczne;
5. Inne historie operacji wewnątrzgałkowych poza operacją zaćmy;
6. Ciężka niewydolność serca lub frakcja wyrzutowa lewej komory <35% w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
7. dializa lub eGFR <20 ml/min/1,73 m2;
8. Stosunek białka w moczu do kreatyniny w moczu ≥1 g/g;
9. Kreatynina lub stosunek albuminy do kreatyniny w moczu ≥600 mg/g;
10. Przewlekła choroba wątroby z ALT trzykrotnie powyżej górnej granicy normy;
11. W połączeniu z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niewydolność serca, choroby wątroby, POChP itp.
12. W połączeniu z ciężkimi chorobami zakaźnymi, takimi jak HIV, HBV, HCV, kiła itp.
13. HCV-RNA dodatni, HBV-DNA >103 IU/ml lub gruźlica itp. w okresie zakaźnym;
14. stosować antykoagulanty lub czynność płytek nadal nie wraca do normy po odstawieniu leków przeciwpłytkowych na 10 dni;
15. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia krwi lub inne badania laboratoryjne;
16. stosować glikokortykosteroidy, leki immunosupresyjne lub leki przeciwpsychotyczne w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
17. Używaj leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, takich jak leki przeciwdepresyjne, leki przeciwmaniakalne itp.
18. Alergia na takrolimus lub inne makrolidy;
19. Historia uzależnienia od alkoholu lub zabronionych narkotyków;
20. Uczestniczyć w innych interwencyjnych badaniach klinicznych lub otrzymywać inne badane leki;
21. Świadoma odmowa;
22. Niektóre inne sytuacje, które mogą zwiększać ryzyko uczestników lub zakłócać badania kliniczne, takie jak zaburzenia psychiczne, dysfunkcje poznawcze itp.