Подготовка аутологичных индуцированных плюрипотентных стволовых клеток сетчатки пациента для AMD

Критерии включения:

1. Возраст 55-80 лет;
2. Клинический диагноз согласуется с определением прогрессирующей возрастной дегенерации желтого пятна;
3. BCVA целевого глаза будет ниже 20/200;
4. -8,00 дптр < рефракция < +8,00 дптр, 21 мм < переднезадняя ось ≤ 28 мм;
5. Добровольность в качестве испытуемых, информированное согласие, регулярное своевременное наблюдение;
6. Добровольное участие в качестве испытуемых в соответствующем клиническом исследовании терапии ВМД клетками сетчатки, полученными из аутологичных иПСК (этическое одобрение и документы об информированном согласии будут применяться и подписываться отдельно);

Критерий исключения:

1. Макулярная атрофия, вызванная другими заболеваниями помимо ВМД;
2. Злокачественная опухоль и история злокачественности;
3. Любой иммунодефицит;
4. Помутнения хрусталика (влияющие на центральное зрение), глаукома, увеит, отслойка сетчатки, наследственная дистрофия сетчатки, оптическая невропатия и другие заболевания глаз;
5. Другие истории внутриглазных операций, кроме хирургии катаракты;
6. Тяжелая сердечная недостаточность или фракция выброса левого желудочка <35% за предшествующие 6 месяцев;
7. Диализ или рСКФ <20 мл/мин/1,73 м2;
8. Соотношение белок/креатинин мочи ≥1 г/г;
9. Соотношение креатинина или альбумина/креатинина в моче ≥600 мг/г;
10. Хроническая болезнь печени с уровнем АЛТ в три раза выше верхней границы нормы;
11. Сочетается с тяжелыми системными заболеваниями, такими как сердечная недостаточность, заболевания печени, ХОБЛ и др.
12. Сочетается с тяжелыми инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ, ВГВ, ВГС, сифилис и др.
13. ВГС-РНК положительный, ВГВ-ДНК >103 МЕ/мл или туберкулез и т. д. в течение инфекционного периода;
14. Используйте антикоагулянты, или функция тромбоцитов все еще не восстанавливается до нормы после прекращения приема антиагрегантов в течение 10 дней;
15. Аномальная функция свертывания крови или другие лабораторные анализы;
16. Использование глюкокортикоидов, иммунодепрессантов или антипсихотических препаратов в течение предыдущих 3 месяцев;
17. Принимайте антипсихотические препараты в течение предыдущих 3 месяцев, такие как антидепрессанты, антиманиакальные препараты и т. д.
18. Аллергия на такролимус или другие макролиды;
19. Пристрастие к алкоголю или запрещенным наркотикам в анамнезе;
20. участвовать в других интервенционных клинических испытаниях или получать другие исследуемые препараты;
21. Информированный отказ；
22. Некоторые другие ситуации, которые могут увеличить риски субъектов или помешать клиническим испытаниям, такие как психические расстройства, когнитивная дисфункция и т. д.