悪性尿管閉塞に対するタンデムポリウレタンステントと単一シリコンステントの比較 (TSTENT)

悪性尿管閉塞（MUO）は、悪性疾患によって引き起こされる外因性尿管閉塞です。 MUO は腎不全を誘発する可能性があり、化学療法を含むいくつかの治療法の障害となります。 ダブルピグテールポリマー尿管ステント留置は腎閉塞を解除する一般的な方法ですが、ほとんどの研究で平均3か月で平均30%のステント失敗が報告されているため、必ずしも腎臓の減圧を保証するものではありません[1-3]。 故障までの時間を延長するために、タンデムポリマーステント、金属スパイラルコイルステント、自己拡張型ニチノールステント、および異なる内腔直径と剛性を備えたポリマーステントなど、さまざまな内視鏡戦略が提案されています[4-7]。 しかし、MUO の不均一性、患者数の少なさ、ポリマーの種類が特定されていないこと、遡及研究、およびステントの破損を評価する標準的な方法の欠如により、堅牢な比較分析が制限されます。

タンデム尿管ステント (TUS) 技術では、同時に通過する 2 つのポリマー尿管ステントを使用して、従来の 1 つのステントを超えると想定される圧縮力に十分に耐えることができます。 この方法は追加の平行な内腔を提供し、2 つのステント間のより多くの管腔外の流れを可能にします [6]。

MUO を使用した 39 腎ユニットの TUS に関する研究では、2 つの 6 Fr ステントが挿入されました。 ステント挿入後 3 か月間のクレアチニンレベルの上昇または水腎症の悪化を伴う脇腹痛によって定義されるステント不全は、症例の 4% で発生しました [7]。 この低い故障率は、単一の 6Fr ポリマー製ステントまたは金属製ステントで報告されている故障率と比べても遜色ありません。 しかし、水腎症の悪化や感染症がない場合の重度の下部尿路症状や腎疝痛によって定義されるステントの炎症が患者の 29 ～ 85% で報告されています [7,8]。

シリコンステントは生体適合性があり柔らかいと考えられており、刺激性が低い可能性があります。 最近の系統的レビューでは、シリコーン ステントは、非シリコーン ポリマーや「硬い」ステントと比較して、ステント関連の症状が少ないと報告されています。 [9]。 ただし、シリコーンは圧縮に対して非常に敏感であるため、MUO の場合は排水効率が低下する可能性があります。

この研究は、MUO 患者においてタンデム 6 Fr Percuflex™ ステントと単一の大口径 8Fr シリコーン ステントを比較することを目的としています。 主要評価項目はステントの失敗率です。 副次評価項目は、患者の快適さ、生活の質、全生存期間です。

参考文献:

1. ドシモSG、デヴォルフWC。 外因性閉塞患者における留置尿管ステントの高い失敗率: 2 つの施設での経験。 J・ウロル。 1989;142(2 Pt 1):277-279。 土井:10.1016/s0022-5347(17)38729-3
2. フォークト B、ブランシェ LH. 悪性尿管閉塞に対する尿管腫瘍ステントの分析: 最適なステントの再形成に向けて。 ウロール議員。 2021;13:773-782。 2021 年 10 月 27 日公開。doi:10.2147/RRU.S334277
3. Chung SY、Stein RJ、Landsittel D 他尿管ステント留置による外因性尿管閉塞の管理における 15 年の経験。 J・ウロル。 2004;172(2):592-595。土井:10.1097/01.ju.0000130510.28768.f5
4. パテル C、ローラン D、ジョーンズ R、アブドゥルマジド M、シャーギル I. 慢性尿管閉塞の治療における Resonance® 金属尿管ステント: 最新の臨床シリーズからの安全性と有効性の分析。 BMCウロル。 2017;17(1):16。 2017 年 3 月 10 日公開。doi:10.1186/s12894-017-0204-8
5. クー CC、ホー C、パラニアッパン V、他 慢性尿管閉塞に対する 3 つの金属製尿管ステント (Allium® URS、Memokath™-051、および Resonance®) を単一センターで使用した経験。 Jエンドロール。 2021;35(12):1829-1837。 土井:10.1089/end.2021.0208
6. Fromer DL、Shabsigh A、Benson MC、Gupta M。悪性尿管閉塞に対する同時複数の二重ピグテール ステント。 泌尿器科。 2002;59(4):594-596。 土井:10.1016/s0090-4295(01)01646-7
7. Elsamra SE、Motato H、Moreira DM、他。 悪性および良性の閉塞性尿路疾患の減圧用のタンデム尿管ステント。 Jエンドロール。 2013;27(10):1297-1302。 土井:10.1089/end.2013.0281
8. Shvero A、Haifler M、Mahmud H、Dotan Z、Winkler H、Kleinmann N. 悪性尿管閉塞に対する経皮的腎瘻造設術と比較したタンデム尿管ステントの生活の質。 サポートケアがん。 2022;30(11):9541-9548。 土井:10.1007/s00520-022-07354-2
9. Boeykens M、Keller EX、Bosio A、他。 ステント関連症状に対する尿管ステント素材の影響: 文献の系統的レビュー。 ユーロルオープンサイエンス。 2022;45:108-117。 2022 10 19 に公開されました。 土井:10.1016/j.euros.2022.09.005