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鼠径リンパ節切除術後の予防的リンパ静脈バイパス術：前向き観察研究

2024年4月25日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
患者がリンパ浮腫を発症した後ではなく、手術時にLBPを実施した場合に、LBPがリンパ浮腫の予防に役立つかどうかを知ること。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

この研究の目的は、ILND 時に LVB 手術を行うことによる予防効果を評価することです。 第 2 の目的では、LVB 手術を受けた患者の医学的転帰を、介入が実施できなかった標準手術を受けた患者と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

M D アンダーソンがんセンター

説明

適格基準：

  1. 18歳以上の患者。
  2. 参加意欲のある患者様。
  3. インフォームドコンセントを完了できる患者。
  4. ILNDを受けている患者。

除外基準:

  1. 手術前7日以内に抗凝固薬を服用している患者。
  2. 手術時に妊娠していることがわかっている患者さん。
  3. 患者は18か月未満の追跡調査を受けることができるか、予定された期間内に測定を受けられません。
  4. BMIが50.0を超える患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リンパ静脈バイパス手術 (LBP)
リンパ浮腫を治療するための外科手術はリンパ静脈バイパス手術 (LBP) と呼ばれますが、通常は患者がリンパ浮腫を発症した後にのみ行われます。
手順：リンパ静脈バイパス手術
参加者は、手術後 14 日、6 か月、12 か月、18 か月、および 24 か月後にクリニックに戻り、脚の測定を行い、経時的な変化があるかどうかを確認します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の発生率、国立がん研究所有害事象共通用語基準 (NCI CTCAE) バージョン (v) 4.03 に従って等級分け
時間枠：研究の完了を通じて;平均1年
研究の完了を通じて;平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Ashleigh Francis, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月2日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月25日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-0203
  • NCI-2023-06282 (その他の識別子：NCI-Clinical Trials Registry)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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