Procedimento Profilático de Bypass Linfovenoso Após Linfadenectomia Inguinal: Um Estudo Observacional Prospectivo
12 de junho de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a lombalgia pode ajudar a prevenir o linfedema quando é realizada no momento da cirurgia, e não depois que o paciente já desenvolveu a doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
O objetivo deste estudo é avaliar o benefício protetor da realização da cirurgia de LVB no momento da ILND. No objetivo secundário, compararemos os resultados médicos de pacientes que receberam a cirurgia de BVE com aqueles que receberam cirurgia padrão nos quais a intervenção não pôde ser realizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashleigh Francis, MD
- Número de telefone: 713-563-4598
- E-mail: amfrancis@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
M D Anderson Cancer Center
Descrição
Critério de eleição:
- Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade.
- Pacientes dispostos a participar.
- Pacientes capazes de preencher o consentimento informado.
- Pacientes submetidos a ILND.
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de anticoagulantes até 7 dias antes da cirurgia.
- Pacientes que sabidamente estavam grávidas no momento da cirurgia.
- Os pacientes estão disponíveis para acompanhamento por menos de 18 meses ou não realizam medições no período programado.
- Pacientes com IMC maior que 50,0.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Procedimento de bypass linfovenoso (LBP)
Um procedimento cirúrgico para o tratamento de linfedema chamado procedimento de bypass linfovenoso (LBP), mas geralmente só é feito depois que um paciente desenvolve linfedema
|
Os participantes retornarão à clínica 14 dias, 6 meses, 12 meses, 18 meses e 24 meses após a cirurgia para medições de suas pernas para ver se há mudanças ao longo do tempo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de eventos adversos, classificados de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia do National Cancer Institute para Eventos Adversos (NCI CTCAE) Versão (v) 4.03
Prazo: através da conclusão do estudo; em media 1 ano
|
através da conclusão do estudo; em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashleigh Francis, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0203
- NCI-2023-06282 (Outro identificador: NCI-Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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